有限公司”、“产品注册证：苏食药监械（准）字2006第2660230号”、“生产许可证：苏食药监械生产许2003－0126号”、“产品标准号：YZB/苏0230 的一次性使用导尿包注册。《医疗器械注册登记表》上记载：注册号为苏食药监械（准）字2006第2660230号，生产企业为日月星公司，产品名称为 ...
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用权。经查明，双星厂所谓在1993年4月25日报天台县标准计量管理局备案的企业标准，既违反了国家医药管理局《医疗器械新产品管理暂行办法》的规定， 》由浙江省新闻出版局核发了准印证，属行业性报纸，当地工商部门曾核发了临时广告经营许可证。该报社所存1993年度该报合订本及台州市档案馆所存的同一年度合订本中 ...
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]725号）三、专项检查的重点内容 对所有持证体外诊断试剂批发企业（持有《医疗器械企业经营许可证》的零售药店除外）进行一次全面检查。检查的重点内容是 情况后，认真总结分析，形成书面报告。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00八年十月三十日 附件：1．分局统计表（略）2．体外诊断试剂现场检查表（供 ...
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共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现 高新区起步园科园南路7号 2006.04.21 陶盛旭、黄玲 四川天盛医疗器械有限责任公司医药分公司（新增范围、新增仓库地址） 批发 中成药、化学药制剂 ...
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实际情况，同意暂由你局继续收取药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费和医疗器械新产品鉴定费。药品生产企业合格证、药品经营企业合格证两项收费项目已由市财政局、市物价局发布的《关于取消药品生产企业合格证等收费项目的通知》(沪财综[1997]7号，沪价行[1999]074号)宣布取消，请仍 ...
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许可证医疗器械生产企业许可证600元/证生产二、三类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗器械经营企业许可证300元/证企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗卫生151民办医疗机构 ...
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（国食药监市〔2007〕299号以下简称《通知》），为确保体外诊断试剂经营许可工作顺利开展，现就有关问题通知如下：一、《通知》明确把体外诊断试剂 、医疗器械，应当按照有关药品、医疗器械经营准入标准，重新申领《药品经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。四、对2007年6月1日以后受理的申请开办体外 ...
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质量状况、验收人签名等。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。第九条 基层医疗机构药品由区县统一组织询价采购，村卫生室药品可由乡镇卫生院 工作。第四章 无菌器械管理第二十六条 基层医疗机构必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业采购无菌器械。第二十七条 基层 ...
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56 580元。王某某表示其要求将这些剩余的设备和产品退还给甲方。 2011年3月28日，王某某取得了个体工商户营业执照，开办沈阳市苏家屯区好视清 同年5月2日，甲方取得北京市药品监督管理局颁发的京053699号《医疗器械经营企业许可证》，经营范围为Ⅱ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜 ...
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）、《医疗器械经营企业许可证》（批发）从事经营体外诊断试剂的企业，应尽快按照本《细则》进行自查。凡是不符合规定要求的企业，应在2008年9月 第十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所，营业场所面积不得少于200平方米，仓库面积不得少于300平方米。第 ...
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