索取以下加盖单位印章的资料存档：(一)药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照的复印件；(二)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和 等资质证明文件；(三)以偿还债务、以货易货等方式为违法经营、使用药品、医疗器械提供便利；(四)以医疗广告、义诊、义卖、举办培训班或者医疗保健 ...
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年的，应当保存三年：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件；（ 不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。第三十四条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚未构成犯罪 ...
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进行再次转让。第一百二十七条接受新药技术转让的药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。受转让的新药应当与受让方 。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市药品监督管理局办理转正申请。第一百七十条试行标准期满未按照规定提出转正申请或者该 ...
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申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。 第十一条 国家食品药品监督管理局在对药材进口申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的 和《进口药材补充申请批件》复印件）。 二、申请人的《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件。 三、原产地证明复印件。 四、购货合同复印件。 五 ...
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》)的规定，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。关联法规：国务院 。卫生部在审核批准时，应当征求能源部的意见。第九条 放射性新药投入生产，需由生产单位或者取得放射性药品生产许可证的研制单位，凭新药证书(副本)向卫生部提出 ...
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的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 修改理由：为了便利基层执法，在 证书。构成犯罪的移送司法机关，追究刑事责任： 修改理由：为了便利基层执法和贯彻药品管理法实施条例第六十八条规定，严格管理医疗机构人员应当在本条中明确依照 ...
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索取以下加盖单位印章的资料存档：(一)药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照的复印件；(二)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和 等资质证明文件；(三)以偿还债务、以货易货等方式为违法经营、使用药品、医疗器械提供便利；(四)以医疗广告、义诊、义卖、举办培训班或者医疗保健 ...
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药品监督管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。第五章附则第二十五条药品技术转让产生纠纷的，应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法途径 生产企业的，应当提供其机构合法登记证明文件复印件。受让方《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照的复印件。2．2申请制剂的，应提供原料药的合法来源 ...
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第二十一条 禁止以交易会、展示会、博览会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。禁止通过互联网方式销售处方药;通过互联网方式销售非处方药的，应当遵守国家相关 的罚款;情节严重的，依法吊销提供方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者提请国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件。违反本条例第十七条 ...
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部门应当组织对临床试验进行现场核查。 第二十四条具有下列情形之一的，其药品技术转让注册申请不予受理，已经受理的不予批准： (一)转让方或受让方相关合法 企业的，应当提供其机构合法登记证明文件复印件。 受让方《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照的复印件。 2．2申请制剂的，应提供原料药的合法来源 ...
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