必须向国家药品监督管理局备案。备案事项如有变更，必须办理变更手续。第二十五条进口药品在国内销售，必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。对发现质量可疑的，所在地的 罚款。第四十二条违反本办法第十五条规定，出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的，处以警告或者并处一万元至三万元罚款。第四十三条对违反本 ...
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批准发给批准文号。批准文号每两年申请注册一次，未申请注册的取消批准文号。经批准配制制剂的操作规程和质量标准如需变更必须重新报批。第十六条药品的 签注审查意见，报自治区医药管理局、药政管理局审核批准，领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》，凭证向工商行政管理部门申领《营业执照》。三、经营药品 ...
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经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。 变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 第八条 兽药连锁经营企业在同一县 (市) 城区内有多 兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放；易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放； （五）待验兽药、合格兽药、不合格兽药 ...
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药品经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理；未取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不发给营业执照。第十条农村边远地区的其他 、经营企业和个体工商户应当按照核准的经营方式、经营范围和营业地点从事经营活动。变更经营方式、经营范围和营业地点的，应当依照本条例第七条、第八条 ...
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许可中有关事项的变更情况进行检查。（5）加强药品经营的日常监管。有针对性的组织检查药品批发企业是否有出租出借许可证、挂靠经营及零售企业出租出借 确保专项行动取得实效。二是进一步完善日常监管责任制，明确监管工作职责，强化药品日常安全监管工作。要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依 ...
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)经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理；未取得《药品(中药材)经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不发给营业执照。第九条 申请从事药品 经营企业和个体工商户应当按照核准的经营方式、经营范围和营业地点从事经营活动。变更经营方式、经营范围和营业地点的，应当依照本条例第七条、第八 ...
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或办法，但所规定的标准不得低于上述规定。《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》申请表由各省、自治区、直辖市卫生厅(局)统一印制； 室更换名称和法人代表、地址搬迁、生产经营方式和范围变更、生产及质量负责人变更等，必须在事后六十日内办理变更登记手续。 八、按照卫生部卫药发(1993 ...
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药品生产企业，新建、改建、扩建药品生产车间，新增生产范围，中药浸膏委托加工，二、三类《医疗器械经营企业许可证》申请及变更事项，二类医疗器械《医疗 受理→省局会同市局验收查或委托市局验收现场验收3工作日（省局规定5天）药品生产企业新建、改建、扩建车间验收企业申报→省局受理窗口受理材料→省局审查材料→省局 ...
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的相关资料（一式两份）：（1）医疗器械经营企业许可证变更申请表；（2）《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；（3）《工商营业执照》副本复印件； 复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。经发证部门审查后，提请仓库所在地省级食品药品监督管理部门根据设置条件协助检查验收。检查验收合格后，仓库所在地省级食品 ...
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加盖企业公章的相关资料(一式两份)：(1)医疗器械经营企业许可证变更申请表；(2)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；(3)《工商营业执照》副本复印件；(4)拟 ，请你局协助对其进行现场验收(异地增设仓库移交资料附后)，现场验收结果在月日前反馈我局。(食品)药品监督管理局：年月日附件2：对《医疗器械 ...
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