各市食品药品监督管理局，省局各直属事业单位：《山东省食品药品监管系统全面推进依法行政指导意见》(以下简称《意见》)，已经局务会审议通过，现印发给你们，请 切实抓紧抓好，抓出实效。 二、明确职责分工，突出工作重点贯彻落实《意见》是一项全局性、长期性的系统工程，涉及食品药品监管工作的各个方面，时间紧，任务 ...
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认证后企业质量管理体系的完整有效，及新开办的药品批发企业按照新标准开展认证工作，根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《开办药品 市局初审，并在"设区市级药品监督管理部门初审意见"栏中签注相关意见后报省局。4、省局受理后，拟定现场检查方案。现场检查方案主要根据须专项检查的项目 ...
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制度、应急预案制度、事故行政责任追究制度、信息报送制度。机关值班人员要切实履行职责，做到不漏岗、不缺岗，严格遵守各项规定。省局直属单位和机关各处室 在应对突发性事件中，报告及时、反应敏捷、工作到位、处理得当。各级局在接到本通知时，务必立即抓好贯彻落实工作。福建省食品药品监督管理局二○○六年一月二十四日...
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药品不良反应市级监测机构建设情况调查表填写要求：请各市食品药品监督管理局相关工作人员如实填写，在相关选项方框号内填写“√”或在括号、横线填写答案。单位名称： 监测机构拨款 f、收费项目 e、其它：9.10、提及的主要职责或主要任务：a、药品不良反应监测 b、医疗器械不良事件监测 c、药物滥用监测 d ...
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各市(州)食品药品监督管理局、各直属单位、局机关各处(室、队)：当前，食品药品监管系统面临的监管任务十分繁重，为保证各项工作正常、有序、稳妥地完成，系统干部职工必须进一步强化工作纪律，严格执行廉政规定，切实履行好食品药品监管工作职责。现将有关要求通知如下，请遵照执行。一、严格遵守上下班制度。干部 ...
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报告中含有生物学试验报告的，企业应提供生物学试验室所在国的GLP证明。 国家食品药品监督管理局二○○七年六月十五日 附件1：医疗器械生物学评价和审查指南 一、目的 的临床信息进行评价，而不再要求用动物进行评价。医疗器械/材料的临床数据主要来自于（如果有）：1．国内外相关该医疗器械/材料的临床研究报道； ...
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数量的论文、著作复印件 1 附件 2 江苏省药学专业(药品)中级专业技术资格评审申报人员情况简介表 省食品药品监督管理局编号： 填表日期： 年 月 日 姓 名 性 别 出生年月 任现职以来著作、论文及主要技术报告登记 本单位意见： 工作单位 行政职务 论文、著作及主要技术报告题目 发表情况(期刊或 ...
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第一章总则第一条为规范省食品药品监督管理局（以下简称省局）会议管理，精简会议，提高会议效率，树立廉洁、勤政、务实、高效的工作作风，根据国家局、省政府有关 的问题，局领导可随时动议确定议题召开会议。会议的主要任务是：（一）研究落实国家局、省委、省政府有关食品药品监管工作的决定，指示；（二）研究贯彻局党组 ...
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各县、区食品药品监督管理局：为进一步整顿和规范医疗器械市场秩序，建立长效监管机制，我局制订了《企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人约谈例会 对企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人的约谈主要内容：明确企业法定代表人为企业质量管理第一责任人的职责，每年与之签订质量管理责任书；明确企业负责人、 ...
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江苏省南京市食品药品监督管理局 二〇〇九年八月二十一日 机关各处室： 根据国家、省局，以及南京市委、市政府关于加强管理、厉行节约的指示精神，为进一步加强内部管理，弘扬 社会的建设。 二、基本原则 一是坚持“谁主管、谁负责”的原则。认真履行职责，切实落实责任，按级负责，一级抓一级，层层抓落实。 二是坚持 ...
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