有下列情形之一的,由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤消药品批准文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分;构成犯罪的,依法追究 三百五十五条规定:依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员,违反国家规定,向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够 ...
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的购、销、调、存并对销售流向进行核查,以月为单位汇总填写麻醉药品和第一类精神药品销售流向核查表(见附件1)并报省局备案。(三)市州、县区 特药系统的信息每周至少核查一次,确保信息的真实性,填写周核查记录并存档。发现特殊药品生产、经营及使用单位通过网络报送信息有异常波动的,应立即进行现场核查特殊药品购买 ...
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<抗菌药物临床应用指导原则>实施细则》);(4)麻醉药品、第一类精神药品的管理(《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部和本市相关配套文件);(5)处方 器械产品的明细清单和产品条码,并在结算时出具医疗费专用收据。(七)加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价工作。各级各类医疗机构应重点对化学药品 ...
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企业、生产企业生产许可证号、生产批号、生产日期等。(四)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收。(五)应建立真实完整的 的需要设置常温库(0-30摄氏度),阴凉库(0-20摄氏度),冷库(柜)(2-10摄氏度)。药品养护人员,应经常对药房、药库进行巡查。发现温、湿度异常,应 ...
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:一、经国务院批准,自2004年1月1日起,所有进口药品(包括麻醉药品、精神药品)必须经由北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、 年1月1日起,报验单位须使用专门的软件填报、打印《进口药品报验单》,该软件可在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn的网站下载 ...
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村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第九条 个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室、村 标明品名、生产企业、生产批号、生产日期等。(四)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收。第十四条 医疗机构不得有 ...
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药品零售企业应备有70%以上的国家基本药物品种。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。关联法规:全国 药品零售(连锁)企业业务确有需要的,可以申请办理配送分中心,必须经企业总部所在地药品监督管理分局审查、验收,同意后方可设立。配送分中心由配送中心统一管理、 ...
//www.110.com/fagui/law_115134.html -
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疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。第二十一条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理,必须严格按照国家规定执行。第二十二 完成技术复核,并提出复核意见;自治区药政管理局收到复核意见的七日内,提交自治区药品审评委员会评审,审评委员会应在十五日内完成预审,并提出评审意见;自治区药政 ...
//www.110.com/fagui/law_44219.html -
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,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的 :地方政府规章(1)条第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 关联法规: ...
//www.110.com/fagui/law_6014.html -
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药品检验机构的业务工作。(八)依法监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(九)贯彻实施国家药品批发、零售企业资格认定制度及处方药、 生产许可证;负责医疗器械质量体系认证工作;审核医疗器械、制药机械广告。(四)药品安全监管处组织实施国家基本药物目录和非处方药物目录,并提出修改意见; ...
//www.110.com/fagui/law_257975.html -
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