北京市药品监督管理局：你局关于《BXY-01型臭氧氧化水治疗仪分类问题的请示》(京药监械[2006]8号)收悉。经研究，批复如下：鉴于我局已将“臭氧治疗仪”(国食药监 ...
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管理法实施条例》)、国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的规定，结合北京市医疗机构配制制剂的实际 ，检查结果以书面形式告知被检查单位，并实施追踪检查。第三十九条监督检查时，医疗机构应当提供有关情况和材料：(一)实施GPP自查情况；(二)《 ...
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医疗机构制剂注册管理办法实施细则》(试行)于2006年8月28日经北京市药品监督管理局第11次局务会讨论通过，现予以发布。本细则自2007年1月1 作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射 ...
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监督局）主管北京市行政区域内药品GMP认证工作。负责全市范围内除注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品之外的生产企业的药品GMP认证工作；负责 GMP认证现场检查的协调和联络工作。现场检查中如发现企业有其他违反《药品管理法》及相关规定等问题，检查组应在检查报告中说明有关情况。关联法规 ...
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年9月，国家局领导莅临海淀分局就放心工程实施情况进行检查，听取了市局对北京市医疗器械专项治理情况的汇报。9月底，市局又向国家局医疗器械司报送了《 45号文”向国家局报送了《北京市药品监督管理局关于医疗器械产品注册专项整顿的总结》。（2）《食品药品放心工程实施方案》和国家食品药品监督管理局《关于实施食品 ...
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管理局令第20号) 6．《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号第十九条) 7．关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知( 《接收材料凭证》、《补正材料通知书》、《不予受理通知书》应当加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章，注明日期。 期限：2个工作日 二、申请材料移送 标准： ...
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生产经营情况及相关证明资料上报所属分局，经核查属实后，北京市药品监督管理局将根据国家食品药品监督管理局的有关规定，采取有效措施，以确保临床治疗用药和市场 ．《企业法人营业执照》正、副本首页及有关变更记录页复印件；3．《药品GMP证书》复印件；4．企业基本情况登记表(见附件)(略)5．企业历史沿革书面 ...
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的整治任务，狠抓责任落实，确保专项整治工作取得实效。 二00九年十一月十日 北京市药品监督局昌平分局 药品安全专项整治工作实施意见 征求意见稿)ongaoiang要求，明确政府、部门、企业责任。 为贯彻落实卫生部、国家食品药品监督管理局等六部委联合印发的《药品安全专项整治工作方案》、国家食品药品监督 ...
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独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，并具有可以实现接受北京市药品监督管理部门监管的条件。 4． 》(食药监市函(2007)49号)要求，使用"药品经营企业基本数据收集软件"及时更新国家食品药品监督管理局网站的《药品经营许可证》数据信息。 七、请各省级 ...
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，激励全国食品药品监督管理系统广大干部职工为全面建设小康社会、构建社会主义和谐社会做出新的贡献,人事部、国家食品药品监督管理局决定：授予北京市药品监督管理局东城分局等40个单位“全国食品药品监督管理系统先进集体”荣誉称号；授予高贵玲等10名同志“全国食品药品监督管理系统先进工作者”荣誉称号，追授吴新 ...
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