变更的证明文件、公证文书及其中文译本，或者原料药主控系统文件DMF(Drug Master File)的资料和文件及其公证文书和中文译本，并须经国家食品药品监督管理局认可。(3)药学研究资料。(4)药理毒理研究资料。(5)临床试验资料(如有必要)。6、变更药用辅料有效期(1)批准证明文件及其附件的 ...
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如有任何意见和建议,请于2006年7月25日前将书面意见反馈至我司。地址：北京市西城区北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局药品注册司中药处邮编：100810电话：010-68313344-1239传真：010-68316572E-mail:yujy@sda.gov.cn附件：《中药品种保护条例》（ ...
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整治工作的通知》（公通字[2008]14号），国家食品药品监督管理局《关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知》（国食药监市[2008]130 信息，要立即停止发布。对于经常和大量上传违法和不真实兴奋剂药品信息的个人，做好数据保存，重点监控，并及时向省食品药品监督管理局报告。三、互联网 ...
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和管理，确保质量万无一失。 特此通知 二○○八年五月二十一日 附件： 国家食品药品监督管理局《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》 各省、自治区、直辖市 要求，主动告知辖区内的生产经营企业以及有关单位和机构，突出强调捐赠的药品、医疗器械应是灾区所需产品，尤其是目录中紧缺产品，以免给灾区 ...
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标准； (七)委托生产加工产品的委托合同复印件。 申请生产保健食品等需国家食品药品监督管理局或国家有关部门批准的食品的，除本条前二款外，还应当提供相应的产品 管理、食堂管理等)和餐饮业半成品配送等。第三十条 食品卫生许可证及有关文书由市食品药品监督管理局统一制作。第三十一条 本办法自发布之日起实施。...
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实验室应积极完成国家局委托的各项工作，每年向国家局提交总结报告，主动接受国家局的监督与指导。第十二条指定实验室应建立健全各项规章制度，加强内部管理及实验室运行 七条国家局委托中国食品药品检定研究院负责指定实验室日常管理工作。第十八条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第十九条本办法自发布之日起实施 ...
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生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局：新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）（卫生部令第81号）已经卫生部发布，自2011 自觉学习和落实《办法》的有关要求，自觉开展药品不良反应监测工作，按照要求报告药品不良反应。国家食品药品监督管理局将会同卫生部统一编制培训教材，同时组织对 ...
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各直属单位：为有效推进本局政务信息公开工作，规范全系统监管工作信息的发布，根据《中华人民共和国政府信息公开条例》、《上海市政府信息公开规定》和 上海市食品药品监督管理局信息发布管理规定 为有效实施政务信息公开工作，规范全系统食品药品监督管理信息发布，加强局政府网站等对外信息发布载体的管理，依照国家 ...
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各直属单位：为有效推进本局政务信息公开工作，规范全系统监管工作信息的发布，根据《中华人民共和国政府信息公开条例》、《上海市政府信息公开规定》和 上海市食品药品监督管理局信息发布管理规定 为有效实施政务信息公开工作，规范全系统食品药品监督管理信息发布，加强局政府网站等对外信息发布载体的管理，依照国家 ...
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