不满二年的应当保存三年：（一）加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）加盖供货单位印章的营业执照复印件；（三）加盖 四条的规定索取材料并保存。第二十六条医疗机构设置药房或者药柜，应当符合有关药品购进、验收、储存的规定。医疗机构内设科室不得私设药柜，医务人员及其他人员不得 ...
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应按假药劣药论处的；（二）未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的；（三）从无《药品生产许可证 的邮戳日期或口头通知举报有功人员案件结案当日的书面记录为准。案件结案日期以市食品药品监管局或各分局负责人在案件结案报告上签署同意的日期为准。超过上述期限的， ...
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部分及其有关审查意见。(2)证明性文件。包括申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件。(3)标准及其修订说明(含与国外同品种标准对比表)。(4)对 ，并附详细修订说明(如有修改)。(5)药学研究资料。5、改变药用辅料生产工艺(1)批准证明文件及其附件的复印件。包括与申请事项有关的本品各种批准 ...
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企业合格证》（以下简笱《合格证》）、《药品生产许可证》（以下简称《许可证》）和《营业执照》；从事药品批发和零售业务的，必须依照法定程序取得《 、滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪行为，必须严肃依法处理。对包庇纵容制售假劣药品违法犯罪活动，给人民群众带来重大损失的，必须依法追究当地政府领导、有关部门 ...
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部门为第二种品种出具证明文件后，应将该品种纳入日常生产监管范围，在该企业《药品生产许可证》副本变更页中记载品种名称，并注明该品种在未 ．出口欧盟原料药证明文件格式与填写说明4．出口欧盟原料药信息通报表国家食品药品监督管理总局2013年5月7日食药监办〔2013〕10号 附件.doc//www ...
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村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第十一条个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所（室、站 提供以下资料并存档备查：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、gmp或gsp证书以及《营业执照》复印件；（二）注明质量 ...
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工作领导小组，负责兴奋剂专项治理全面工作，领导小组下设办公室，办公地点设在省局药品安全监管处，负责组织协调兴奋剂专项治理的具体工作。省局有关处室根据国家局统一 情况的专项检查。重点检查企业是否具备《药品生产许可证》、药品批准文号、《营业执照》等有关证照；核查蛋白同化制剂、肽类激素原料来源、物料平衡、 ...
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和网上非法销售行为。信息产业管理部门负责组织对境内互联网站进行监测，要依照食品药品监管部门的意见，及时查处辖区内非法销售兴奋剂的网站。（六）严肃查处违法生产 和《特别规定》予以罚款、没收的处罚，撤消相应的药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》；药品零售企业违法经营的，依照有关法律法规和《特别规定 ...
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、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第十一条 个人设置的门诊部、诊所、卫生所(室、站)等医疗机构， 单位索取以下资料并存档备查：(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；(二)企业法人代表签字或盖章的销售人员'授权委托书'；( ...
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的，应及时变更存档资料：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；（二）企业法人代表签字或盖章的销售人员"授权委托书 医疗器械使用监督管理，保证医疗器械质量，确保人民用械安全有效，依据《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》,制订本规范。第二条 本规范为石家庄市各医疗器械 ...
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