二00五年七月五日北京市特殊药品生产、经营企业和血液制品生产企业实施重点监管工作意见为认真贯彻执行国家食品药品监督管理局《关于对特殊药品和血液制品生产企业 以下内容监管。(一)血液制品生产企业监管1、血液制品生产企业是否严格按照《药品生产质量管理规范》组织血液制品生产，并严格遵守《血液制品管理条例》的 ...
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应当向药品监督部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经审查批准后方可从事保健食品生产、经营活动，并承担生产经营的保健食品卫生责任。第三条北京市 行政管理部门注销或吊销营业执照的；(四)被国家食品药品监督管理局撤销批准证明文件的；(五)其他需要食品药品监督管理局撤销批准证明文件的；第二十八条有下列 ...
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责任。六、本办法自发布之日起执行。北京市药品监督管理局药品认证检查工作纪律一、遵循国家食品药品监督管理局、北京市药品监督管理局颁布的有关质量管理规范和认证检查办法，实施认证现场检查。二、认真执行局药品认证中心的现场检查方案，客观反映现场检查情况，如实记录缺陷项目，公正评价申请认证的 ...
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项工作：（一）质量认证工作起步良好，进展顺利2003年年初，正式组建了北京市药品认证中心，建立了33项各种规章制度，完善了目标管理责任制，并在全国 。上述工作由市局医疗器械处和稽查处共同牵头组织，11月底以前总结上报国家食品药品监督管理局。3．中药材和中药饮片的专项整治工作按照年度抽验计划，进一步加强 ...
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确保系统识别与申请人提交的打印表版本相一致的电子表数据。2.申请表编号由省级食品药品监督管理局办理人员填写。3.本表应打印在一张A4纸的正反两面。4 证明文件编号格式为：省份二位字母码+二位年号+四位顺序号。如北京市药品监督管理局2013年核发的第一份证明文件编号为：BJ130001。省份二位字母码表 ...
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专项检查工作会议精神，落实国家食品药品监督管理局《全国药品生产专项检查实施方案》的有关要求，北京市药品监督管理局制定了《北京市药品生产专项检查实施方案》， 走过场、不留死角，消除一切隐患。 四、检查对象本市行政区域内所有原料药和药品制剂生产企业、中药饮片生产企业、医用气体生产企业。对于下列企业和品种应 ...
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药品生产企业等机构中推行药品注册专员制度。随着国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》和市局《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则》的颁布，市局 制度，现就有关事宜通知如下。一、我市在从事医疗机构制剂注册人员中推行药品注册专员制度，是提高医疗机构制剂注册水平，规范医疗机构制剂注册行为，保证 ...
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通报表彰。希望受表彰的同志珍惜荣誉，谦虚谨慎，再接再厉，再创佳绩。全国食品药品监督管理系统广大干部职工要以受表彰的同志为榜样，全面贯彻落实党的 而努力奋斗！ 国家食品药品监督管理局二○○八年一月二十五日 附件：全国食品药品监督管理系统先进个人名单（21名） 王福义北京市药品监督管理局昌平分局局长、党组 ...
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、发证工作。四、换证程序（一）申报药品经营企业按照要求，从国家食品药品监督管理局（www.sfda.gov）或北京市药品监督管理局（www.bjda.gov）网站上下载药品 药品经营企业换证现场检查记录》（附件3），并向检查企业发放《药品经营企业换证现场检查纪律反馈表》（附件4）。（三）发证经审查合格 ...
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北京市药品监督管理局 2009年9月4日 各分局： 现将国家食品药品监督管理局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安[2009]283号) 应与付款流向及金额相一致，并与各自相关财务账目内容相对应。 (五)企业对药品购销中发生的购销税票及票据，应按有关规定保存。 二、自本通知下发 ...
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