批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件。㈥药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。㈦药品生产车间概况及工艺 现场检查报告。评定汇总期间,被检查企业人员应回避。第十八条现场检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、检查员记录、有异议问题的意见及相关证据 ...
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文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件。(六)药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。(七)药品生产 撰写现场检查报告。评定汇总期间,被检查企业人员应回避。第十九条 现场检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷专案、检查员记录、有异议问题的意见及相关证据资料 ...
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文件资料的复印件;(六)药品生产企业的周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;(七)药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括 撰写现场检查报告。评定汇总期间,被检查企业人员应回避。第十七条现场检查报告项检查组全体人员签字,并附缺陷项目、检查员记录、有异议问题的意见及相关证据资料 ...
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文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件。(六)药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。(七)药品生产 。综合评定汇总期间,除观察员外,其他人员应回避。第十三条现场检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、《药品GMP认证现场检查记录》、有异议问题的意见及 ...
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产品出现严重缺陷、产品安全检测项目不合格或一致性存在严重问题的;(6)获证产品出现缺陷而导致质量安全事故的;(7)对由于5.1(5)、(6) 上报工作的要求,及时报送国家认监委信息中心,以及省、自治区、直辖市质量技术监督局和各直属检验检疫局认证监管机构。国家认监委信息中心应及时对外公布有关信息,以使 ...
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和麻黄草采集管理办法》等有关法规规章和《卫生部办公厅关于冬虫夏草作为保健食品原料有关问题的复函》(卫办监督函〔2012〕39号)要求开展相关工作。(二 元以上(原产地保健食品生产企业可适当放宽)。具有先进的生产水平和完备的检验检测能力,拥有良好的产品质量安全过程控制能力。(五)具有行业带动性。试点企业 ...
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了明确规定,但在部分地区,少数部门仍然存在着大量的不按法定期间执行,超期限办案的现象。超期限问题主要表现在对犯罪嫌疑人、被告人超期限羁押。 超期羁押 ,实行警察资格统一考试制度,每位警察只有考取资格,才具备上岗的条件,同时实行年度培训考核制度,以检验其综合从业能力。 (二)建立完善监督制约机制和惩罚 ...
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是否规范;是否存在检查不严、不实、不到位或敷衍检查、人情检查等问题。监督检查遵纪守法情况,认证检查组及工作人员是否存在违反有关规定、认证检查工作 药品认证检查工作纪律一、遵循国家食品药品监督管理局、北京市药品监督管理局颁布的有关质量管理规范和认证检查办法,实施认证现场检查。二、认真执行局药品认证中心的 ...
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在日常监督管理、行政许可、采购招标、评先评优、信贷支持、资质等级评定、定期检验、表彰评优、安排和拨付有关补贴资金等工作中,必须依法查询省信用数据交换平台中 并报省社会信用体系建设领导小组办公室备案,强化对经济和社会生活中热点、重点问题的信用监管,加大失信惩戒力度。第二十二条建立健全责任追究制度。对因不 ...
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义务的发生和免除问题上,交易习惯亦具有指导功能。 其四,交易习惯可以作为合同内容的确定根据。合同法第61条规定:合同生效后,当事人就质量、价款或报酬、 第250条(租赁合同中租赁期届满租赁物归属条款)、第263条(承揽合同中支付报酬期限条款)、第310条(货运合同中收货人对货物的检验条款)、第312条 ...
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