创新项目13.新开办药包、药品生产企业(包括外资企业)立项14.药品生产企业名称变更、地址变更15.中药饮片生产企业名称变更、地址变更16.药品经营 小组成果评审11.设市城市城建档案馆定(升)级12.勘察设计咨询单位全面质量管理达标验收13.核发液化石油气无泄漏场站合格单位证书14.建设类省级科技 ...
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严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动。2001年严厉打击制售假劣药品活动的工作重点是:加强药品、中药饮片和一次性无菌医疗器械(输液器、注射器、输血器等)产品质量 进行治理整顿,关停一批污染环境、浪费资源、不符合产业政策和行业发展规划、低水平重复建设、达不到药品生产企业质量管理规范(GMP)或不能正常生产 ...
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办法,实现市级各法定检测机构检测结果互认,避免重复抽检,降低检测费用,提高检测效能。4.风险预警体系。建立食品药品安全评估制度,开展对重点地区 认证;完成中药饮片生产企业的GMP认证;积极推进实施药品GLP、GCP。保证全市所有在产在销企业全部达到GMP、GSP要求。21.加强麻醉药品和精神药品管理。 ...
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普查,淘汰无法保证安全性、有效性的品种。加大药品、医疗器械监管力度,完成中药饮片生产企业GMP认证和中药材产业化牵头工作,继续整顿和规范中药材专业市场,加强中药材 使用正版软件。(四)继续抓好安徽省保护知识产权举报投诉服务中心的运行和管理,延伸服务网络,拓展服务功能,确保发挥作用。(五)加强宣传和教育 ...
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:200万元课题3:中药生产管理规范的研究一、主要研究内容:(1)完善中药饮片生产质量管理规范、实施办法、认证标准以确保中药饮片质量稳定、均一为目标 或有关国家医药主管部门认可的中医药标准规范。(3)申请条件①鼓励科研单位与中药生产企业合作,同时必须联合国外有关机构开展研究;②在同等或相近条件下,优先 ...
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中医药专家学术经验继承工作,依托现有中医机构创建20个名老中医药专家学术研究室,制定管理办法和建设标准,为系统研究名老中医药专家的学术思想、临证经验和技术 居全省前列。(三)完善中药材和中药饮片的管理。实施中药材生产质量管理规范,保证中药材的质量。加强对中药材、中药饮片生产、流通和使用环节的监管,加大 ...
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中医执业医师多点执业的办法和形式。将农村具有中医药一技之长的人员纳入乡村医生管理。六、加强中药管理,壮大中药产业(一)加强中药资源的保护和合理利用 附加值,扶持中药企业开拓国际市场。(三)完善中药材和中药饮片的管理。推进实施中药材生产质量管理规范,保证中药材的质量。加强对中药材、中药饮片生产、流通和 ...
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种植的引导和中药饮片生产的监管,大力推行中药材种植GAP认证和实施中药饮片GMP认证,开展中药材、中药饮片实施文号管理工作。(6)加强药品生产质量监管。 诚信评价体系和诚信信息公示建设,建立和完善药品、医疗器械生产企业诚信监管档案,并实现与“诚信山东”信用信息网的共享与联动发布;初步建立医疗器械诚信 ...
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培训,强化检查员队伍建设。逐步对第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查,促进生产企业达到规范要求。 (6)加强医疗器械不良事件监测 对构成犯罪的,及时移交司法机关依法追究刑事责任。加强中药材专业市场、中药材和中药饮片监管,深入整顿和规范其市场流通秩序。 (2)继续整顿和规范药品 ...
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药品管理法实施条例》第六十九条24、生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范;医疗机构不按照省 生产处罚种类:警告法律依据:《医疗器械生产企业质量体系考核办法》第十条134、医疗器械生产企业擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容135、上市产品的 ...
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