情况填写在《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》（此表可从北京市药品监督管理局网站（www.bjda.gov.cn）下载）中。对于涉及《医疗器械生产企业 发布的《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》进行；对于生产国家食品药品监督管理局已经发布生产实施细则品种的企业，其现场检查按照相应细则执行。八 ...
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月1日至9月30日在我市开展药品批准文号普查工作。经研究决定，由各分局具体承担此项工作。现将药品批准文号普查工作的有关事项通知如下： 一、请各分局组织本辖区内药品生产企业登陆国家食品药品监督管理局网站(http：//www.sfda.gov.cn)下载《药品批准文号普查软件》，根据《关于开展药品 ...
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工作的通知国食药监电[2005]5号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），北京市食品安全办：2006年元旦、春节即将到来，为确保假日 意识，增强企业自律意识和消费者的自我保护能力，预防失信行为，从严整治虚假药品、医疗器械、保健食品广告，努力营造公平竞争、规范有序的良好市场信用环境。 ...
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实施条例》和国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》，制定本认证工作程序。一、职责与权限1.北京市药品监督管理局市场监督处负责组织实施 主持，介绍检查组成员，宣读检查纪律、检查方案，核实企业有无违规经营假劣药品情况，说明检查注意事项，落实检查日程。7.检查组须按照检查评定标准对企业 ...
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质量实施重点监管工作意见》。现印发给你们，请严格遵照执行。特此通知。北京市药品监督管理局关于对疫苗生产流通和各环节质量实施重点监管工作的意见《疫苗流通和 批发企业应依照新颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》及国家食品药品监督管理局《疫苗经营监督管理意见》提出申请，获得批准后方可开展疫苗经营业务。未经过 ...
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认证中心存入企业档案中备查。6．生物制品专营企业认证问题。我局将根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则和企业经营管理的实际情况，制定“生物制品专营批发 标准”，报国家食品药品监督管理局同意后实施。此类企业的检查安排将于2004年另行规定。7．关于药品零售企业的仓库面积问题。根据《北京市药品零售企业 ...
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二○○三年六月二十四日北京市药品委托生产暂行规定一、根据《药品管理法》、原国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局《关于授权 四）委托方对受托方生产和质量保证条件考核情况的报告；（五）委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺；（六）委托生产合同原件； ...
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医院、北京市药品监督管理局东城分局于幼梅同志、首都医科大学宣武医院王育琴同志因在药品不良反应报告和监测工作中做出突出成绩受到国家食品药品监督管理局表彰， 区阳坊社区卫生服务中心鼓楼社区卫生服务中心巨各庄社区卫生服务中心附件2： 北京市医疗器械不良事件监测工作先进单位名单（排名不分先后）一、医疗机构以下 ...
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，现予发布。本办法自2003年9月10日起施行。二○○三年九月五日北京市关于第二类医疗器械产品注册豁免临床试验的暂行规定第一条为了规范医疗器械产品的注册 的伤害事故；（四）国家食品药品监督管理局已明确规定可以豁免临床试验的产品。第五条列入《目录》的产品可以向北京市药品监督管理局提出豁免临床试验的申请， ...
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处。（三）第三阶段：截至2012年1月20日前各分局将2011年度有关监督检查情况进行全面总结，并于2012年1月10日前将工作总结书面报市局药品 。特此通知。附件：1.国家食品药品监督管理局《进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安[2010]457号）（略）2.《北京市区县第季度中药生产企业 ...
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