工作进行指导。(十)承办省政府交办的其他事项。 三、内设机构根据上述职责，省药品监督管理局设置8个职能处室：(一)办公室组织协调机关日常政务，协调机关各处室的 零售企业的资格认定标准；会同有关部门认定药品招标代理机构并进行管理；组织对药品生产、经营、使用单位药品质量的抽验工作，并定期发布质量公报；会同 ...
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境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。第二 。标准试行期未满的品种，由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市药品监督管理局办理转正申请。第一百七十条试行标准期满未按照规定提出转正申请或者该 ...
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违反本办法其它规定的，处以警告或者并处一万元以下的罚款。第四十八条药品监督管理部门在实施行政处罚时，应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为。上级药品 《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业。异地经营：是指擅自改变《药品经营 ...
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生产企业许可证》换证工作的通知”(国药管办[1999]169号)和“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)中规定的换证审查 》的要求，要积极参与门诊药房改为药品零售企业的试点工作；积极参加规范药品集中招标采购的试点；进行招标代理机构的认定，加强对集中招标采购中介 ...
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医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不得利用 与药品电子商务试点网站签订协议，可在该网站进行药品采购。第二十四条 上网进行集中招标采购的合法中介代理机构，必须经国家药品监督管理局认定后，方可与药品 ...
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化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中药饮片 潍坊 诸城市开发区 2005.02.18 C-SD05-1092 诸城市劳动保障事务代理中心府东药店 零售 中成药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、中药饮片 潍坊 诸城市人民东路23-1号 2005.02.18 C-SD05-1093 诸城市益康药店有限 ...
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试行办法》的修改意见。现将有关事项通知如下：一、由各省(区、市)药品监督管理局会同卫生厅(局)组织此次征求意见工作。征求意见工作要充分发挥省级ADR监测 机构、卫生防疫防治机构和保健机构。 (六)药品生产、经营企业是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构。第二十九条 ...
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资料核查或者已完成的样品检验工作无需重新进行。 二、2002年12月1日前国家药品监督管理局已受理的申报资料和证明文件、申请人已完成的临床研究或者申请人已送 申请表》，可以继续使用，并须提交由进口注册代理机构盖章的《药品注册申请表》、《药品补充申请表》或者《药品再注册申请表》。 三、2002年12月1 ...
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要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。有关部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》 制药厂商签订的委托代理合同。上述资料均应为中文或提供中文译本。受托方应当对其备案资料内容的真实性负责。第二十六条市食品药品监督管理局有关部门自 ...
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管理工作，并履行以下主要职责：(一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施；(二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品 满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月 ...
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