和疗效等信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查,并建立健康档案。患有精神病、传染病或者 药品的购进与验收第十三条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。医疗机构不得 ...
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、控制部门职能履行情况,自检与整改落实情况,《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》事项变动及药品不良反应报告情况,物料供应商的认定及档案建立情况和 ,加大对大案要案披露及查处工作的宣传报道力度,在全社会形成整顿和规范药品、医疗器械市场秩序的浓厚舆论氛围。(二)全面检查、整顿规范阶段(2006年10 ...
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零售企业有违法行为的,应当作出如下处理:(一)依法予以行政处罚;(二)依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查及监督抽样频次,加大GSP跟踪检查力度;(三) 关联法规:全国人大法律(1)条第三十条药品零售企业违反本办法规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业或者从其他非法渠道购进药品 ...
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标准备案工作;严格保健食品的广告审批,加强对保健食品广告行为监管;严厉打击未经审批生产销售保健食品和非法添加药物成分行为。(三)加大对食品流通环节的整治力度。1. 对未通过GMP、GSP认证的企业,要监督其停止生产经营活动,限期进行整改。年内换发全部药品生产许可证,对未通过GMP认证的企业不予换证。2 ...
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法规和专业知识培训合格证明材料原件;(二)加盖所代理企业印章的药品生产许可证、药品经营许可证和营业执照复印件;(三)加盖所代理企业印章和企业法定代表人印章或者签名 监督管理部门会同卫生行政管理部门制定。第二十六条医疗机构不得将回收的药品、制剂的包装材料或者容器用于直接接触制剂的包装材料和容器。第二十七 ...
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食品药品监管局(药监局)应及时将缴销《药品生产许可证》等有关情况向药品生产企业所在地人民政府汇报,并积极配合相关部门做好善后工作。 三、已按规定备案的药品 的监督管理,防止流入非法渠道,给社会带来危害。 五、省、自治区、直辖市食品药品监管局(药监局)要切实按照本通知要求,统一思想,提高认识,加强领导, ...
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向供货单位索取以下资料备查:(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;(二)注明质量条款的书面合同或质量 或盖章的销售人员“授权委托书”;(四)销售人员的身份证复印件;(五)合法票据。购进进口药品时,除应向供货单位索取上述资料外,还应索取加盖供货单位质量管理 ...
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抵达口岸的进口药材依法实施的检验工作。第五条 进口单位必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药材批件》,方可办理进口药材的进口备案和口岸检验 份:(一)《进口药材批件》复印件;(二)报验单位的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件;(三)原产地证明复印件;(四)购货合同复印件;(五)装箱单、 ...
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的许可,制剂委托配制、调剂使用的审批和制剂配制的监督管理工作。北京市药品监督管理局各分局(以下简称各药监分局)负责本辖区内医疗机构制剂配制的日常 批准证明文件复印件;(五)受托方的《医疗机构制剂许可证》(通过GPP达标的医疗机构制剂室)或《药品生产许可证》及相应的GMP证书复印件;(六)委托配制的制剂 ...
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注册证》)规定产地的;(五)进口单位未取得《药品经营许可证》(生产企业应当取得《药品生产许可证》)和《企业法人营业执照》的;(六)到岸 检验报告书》应当明确标有“符合标准规定”或者“不符合标准规定”的检验结论。国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,应当同时 ...
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