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可直接查阅公示信息。第八条信用信息公示的内容:(一)企业《药品经营许可证》上的基本信息;(二)药师基本信息;(三)企业通过GSP认证的情况 %之间,无严重失信等级企业的,则评为警示企业;(三)守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,但有严重失信等级企业的,评为失信等级,守信等级企业 ...
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监办〔2007〕541号)(下称《实施意见》)等文件精神,按照《全省药品专项整治工作实施方案》(浙食药监办〔2007〕76号)的要求,结合 实时动态监管,降低监管成本,提高监管效能。六、规范药品监管信息的管理,促进药品经营企业信用体系建设按照《药品经营许可证管理办法》第二十五条的规定,各级监管部门要将 ...
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在注册申报过程中和企业自查自纠过程中弄虚作假的行为依法进行严厉查处。对辖区内的药品注册批准文号普查登记。2. 清理不属于医疗器械管理以及违规申报、违规审批的 要依法查处;对情节严重的,依法收回其药品GSP认证证书直至吊销其药品经营许可证。加大对源自沈阳“南六”地区药品的监督检查和监督抽验力度。3.加强 ...
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特殊管理,甘肃省农垦总公司为国家定点生产企业,云南省药材有限公司为我省省级罂粟壳定点批发经营企业。罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。二、省食品 做出是否批准的决定。批准的企业,由原发证部门在企业或门店的《药品经营许可证经营范围中注明。四、罂粟壳定点批发企业、需用罂粟壳生产中成药和 ...
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的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处。(三)负责对药品生产许可证药品经营许可证(批发)、医疗机构制剂许可证和医药包装材料注册证进行审查;核发 负责局机关财务工作,负责派出机构财务的管理、监督和审计;编报全市食品药品监督管理系统的年度经常性支出、基础设施补助经费等预算、决算;负责房改资金 ...
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)药品市场监管处贯彻实施国家药品流通法律法规;负责核发药品经营许可证及日常监管;监督实施药品经营质量管理规范及认证工作;组织实施流通领域处方药、非处方药分类管理工作;负责 17名,其中:分局长1名,副分局长3名。所需编制将原12名药品监督员编制全部划转外,另增核事业编制5名。工作人员依照公务员制度管理 ...
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、出租、出售或变相买卖、出租、出售《药品经营许可证》和吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。(2)积极推行药品分类管理工作。2003年底前,全市零售连锁 确保用药质量。(4)建立中药材专业市场监管责任制,加大对中药材、中药饮片加工、经营、使用的监督管理,增加抽验批次。开展中药材市场专项整治,依法严厉查处销售 ...
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平方米;营业场所、办公用房不少于30平方米。(五)配送中心(站)负责人不得有《药品管理法》规定禁止的任何不良品行记录关联法规:全国人大法律(1)条国务院 (配送中心、站)验收实施标准组织验收,或委托当地药品监督管理部门进行验收后,做出是否发给《药品经营许可证》的说明;不符合条件的书面通知申办人并说明 ...
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药品监督管理局):2007年5月23日,国家局下发了《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(国食药监市〔2007〕 各项要求。对符合《通知》要求的体外诊断试剂经营企业,药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》。三、按照《通知》规定标准申领 ...
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规模相适应,但不得少于60平方米,且库区环境整洁,无污染源;诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离;库房内墙、顶和地面应光洁、平整,门窗结构严密。第 逐项做出肯定或否定的评定。第十七条对验收合格或者验收不合格的,依据《药品经营许可证管理办法》第八条第(五)款和《医疗器械监督管理条例》第十四 ...
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