药品监督管理部门必须在事故发生后48小时内将事故经过和经济损失情况上报国家食品药品监督管理局，同时要积极做好善后处理工作。第四章仪器设备使用管理第十三条 、泄露，产生不良后果或社会影响的，依法给予行政处分；情节严重，造成直接经济损失和渎职犯罪的，要依法移交司法部门追究刑事责任。第八章附则第三十五条 ...
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事项通知如下：一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要认真做好《医疗机构制剂配制监督管理办法》的学习、宣传和贯彻实施，积极推进实施《医疗机构 切实提高制剂配制质量。换证工作方案请于2005年7月1日前报送我局药品安全监管司。 三、换发《医疗机构制剂许可证》工作，从2005年7月1 ...
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主要形式要按照“贴近实际、贴近生活、贴进群众”的要求，结合当地实际，根据食品放心工程的特点，选择群众喜闻乐见的多样化的宣传形式。要充分利用广播、电视 和日常宣传相结合，把一些行之有效的宣传形式和方法制度化、经常化。国家食品药品监督管理局对各地开展宣传周活动要进行检查，对一些领导重视、组织严密、形式多样 ...
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管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)和国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)《药品生产监督管理办法》，结合我省实际，制定本办法 许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。变更生产地址或者生产 ...
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流水号。例如：TSSE(京)－2004－0001。 国家食品药品监督管理局二○○四年九月三十日 附件1： 进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料一、供临床使用 公正文书及其中文译本(标准品、对照品进口可不提供)；4．出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文 ...
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各地、各部门要从践行“三个代表”重要思想的高度，按照中央加强“五个统筹”和以人为本、树立科学发展观的要求，进一步转变观念，强化公共服务意识，注重履行社会 产业健康发展，制定本办法。 第二条 国家食品药品监督管理局和国务院其他有关部门在各自职责范围内发布食品安全监管信息适用本办法。 第三条 本办法所指的 ...
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商业贿赂专项工作的实施方案〉的通知》(津党办[2006]10号)和国家食品药品监督管理局《关于在药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施意见》 组。第二阶段：自查自纠，查摆问题(6月至10月10日)。(一)各药品、医疗器械生产经营企业加强职工的思想教育，正确引导，做好企业内部的自查自纠 ...
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生产申请。对已批准的委托生产，一并暂停。 十二、2004年国家食品药品监督管理局已全面启动实施中药饮片、医用氧气和体外诊断试剂GMP认证工作，各相关药品 2．《企业法人营业执照》正、副本首页及有关变更记录页复印件；3．《药品GMP证书》复印件；4．企业基本情况登记表(见附件)(略)5．企业历史沿革书面 ...
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天然胶塞的各项工作。 二○○四年九月八日附：国家食品药品监督管理局关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知国食药监注[2004]391号各省、 用药包材应当符合国家标准，我局暂未制定国家标准的药包材，应当符合国家食品包装的标准。四、有关普通天然胶塞淘汰的要求(一)按照国家有关产业政策的 ...
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上报自查情况。 二〇〇六年七月十日 湖北省全省整顿和规范药品研制秩序实施方案 根据国家食品药品监督管理局关于整顿和规范药品市场秩序的有关精神，为贯彻落实全国 。对于中药制剂使用的原料药、提取物、药材等中药原料，还应当核查是否已经实行药品批准文号管理。对于购进实行批准文号管理的中药原料的，应核查其与具有 ...
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