企业必须具备以下条件：一、具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人。中药饮片加工企业没有药师或者助理工程师以上技术人员的，配备 直辖市卫生行政部门审核批准后，方可销售。第三十二条 地区性民间习用药材的具体管理办法，由国务院卫生行政部门制定。关联法规：国务院部委规章（2）条第三 ...
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风险的状况，国家食品药品监管局相继下发了加强中药材、中药饮片质量生产监管工作的文件，进一步细化对质量监督管理要求，消除质量安全风险。要求各级药品监督 《药品不良反应报告和监测管理办法》，进一步明确了各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品 ...
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风险的状况，国家食品药品监管局相继下发了加强中药材、中药饮片质量生产监管工作的文件，进一步细化对质量监督管理要求，消除质量安全风险。要求各级药品监督 《药品不良反应报告和监测管理办法》，进一步明确了各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品 ...
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道地药材为药味的复方物质基础,毒效、量效关系;道地中药材、中药饮片、中药提取物、中药制剂质量标准;道地中药材种质资源;以我省道地药材研发的新型中药 管理骨干实施期权等激励政策,探索建立知识、技术、管理等要素参与分配的具体办法。支持企业吸引和招聘省外国外科学家和工程师。(三)做好高层次人才引进工作制订和 ...
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的“五大管理体系”，积极探索建立符合自身实际的中药材和中药饮片的流通模式。严厉打击地下生产、经营中药饮片和制售假劣药品等违法行为，进一步规范中药饮片生产、 范围。制定省《食品安全监管信息管理办法》，规范各部门信息征集发布工作，加强食品安全信息的管理和综合利用。建立食品企业生产经营和食品安全监管信用档案 ...
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管理和综合利用，建立食品安全信息网络，制定食品安全信息管理办法，规范各有关部门食品安全监管信息发布工作。4．认真开展食品安全工作综合评价试点。根据国家 的违法行为。对中药饮片生产、经营企业及医疗机构开展中药材、中药饮片质量的专项监督检查。加强集贸、农贸市场中药材销售活动的日常监管，进一步规范购销行为。 ...
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安全水平。(一)开展药品、医疗器械专项整治。1.继续开展对中药材专业市场、中药饮片生产经营的专项整治工作。各地要切实加强对本辖区内的中药材市场的整治和中药 与GMP跟踪检查结合起来，加强两级认证督查，防止药品生产企业在完成GMP认证后，出现管理松懈、质量下降、不执行规范等回潮现象。2.开展药品不良反应 ...
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实施了新的《药品经营许可证管理办法》。医药分销市场对国内外资本全面放开，标志着国内医药市场全面竞争时代的到来，我国的医药流通企业也真正进入了优胜劣汰的发展阶段 品种的选育和规范化、标准化、规模化种植，以及濒危稀缺中药材的人工种源繁育；实施中药饮片生产加工的GMP认证；推进藏、蒙、维、傣、彝、苗药等特色 ...
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按照GAP(生产质量管理规范)要求建设道地、特色药材优质种苗繁育基地,建立防风、龙胆草、五味子、紫胡、穿山龙、刺五加、红豆杉、细辛、平贝等野生种质资源库及管理系统,建立道地和濒危药材生物繁育工程中心。(3)中药饮片。加强中药饮片炮制工艺及规范研究,发展标准提取物,推进中药饮片生产向标准化、可控化 ...
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主持行政处罚听证，受理相对人不服投诉;负责行政执法监督工作，查处食品药品监督管理执法中的不作为和乱作为行为;组织协调全市药品执法大检查和重大案件及 非处方药和中药材、中药饮片的购销规则及药品经营质量管理规范;依法核发药品零售企业(药品零售连锁店)的《药品经营许可证》;监管药品生产经营企业在辖区内设立的 ...
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