执行。 二○○八年五月二十八日 附件：国家食品药品监督管理局关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： ）食品药品监管部门要主动与捐赠接收机构和组织加强联系，对捐赠的药品、医疗器械统一查验（重点查验来源、品名、批号、数量、流向等重要信息）、 ...
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进行布置和检查，认真开展对此类产品的监督检查工作，严格要求辖区内相关企业和医疗机构按照国家食品药品监督管理局的有关文件要求执行。对于工作中发现的新情况、 请各单位及时向市药品监督局反馈。 二00八年六月二日 附件：《关于对医疗器械中所含兴奋剂成分按照〈反兴奋剂条例〉有关规定执行的通知》（// ...
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分发、使用计划，建立分发记录，并指导、监督使用单位使用，以保证捐赠药品、医疗器械临床使用的安全性、有效性和可追溯性。对没有中文标识的产品，受赠人 情形的，要依法严惩。非灾区食品药品监管部门要密切关注辖区内救灾所需药品、医疗器械的生产、流通等情况，积极做好相关工作。 国家食品药品监督管理局二○○八年五月 ...
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在当地政府的统一指挥下，认真履行职责，主动与相关部门密切配合，加强对捐赠灾区的药品、医疗器械的监管，严把质量关。二、捐赠灾区的药品、 二○○八年五月二十一日 附件： 国家食品药品监督管理局《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局） ...
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和企业有捐赠意向的，可事先与国家食品药品监督管理局取得联系。捐赠的药品、医疗器械未经我国政府部门批准注册的，应提供产品清单、生产国相关机构批准上市证明文件、 进行查验，符合规定的方可使用。五、各级食品药品监管部门要依法严惩药品、医疗器械“捐赠”和生产销售及使用过程中的违法违规行为。构成犯罪的，移送有关 ...
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管理条例》的规定办理有关手续，并向市药品监督管理部门申请备案。 三、外地医疗器械生产、经营企业在本市新设办事机构，应按《武汉市外地驻汉办事机构管理 ，并在必要时，按有关规定抽取样品和索取有关资料，有关单位和人员不得拒绝。医疗器械监督员应对取得的样品、资料保密。 八、市药品监督管理部门可以依法查封、扣押 ...
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价格管理目录1、心房打孔器2、血管打孔器3、吻合器、钉4、骨水泥及配套器械5、骨钉、骨板6、氧合器(人工心肺机用)7、化疗泵 、零售价格填表人： 负责人： 联系电话： 企业公章：附件4：申报受理地点上海医疗器械行业协会 地址：巨鹿路417号517室联系电话：62727134 邮编：200020上海医药 ...
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国家有关法律、法规，结合我区实际，制定本规定。 第二条 凡在我区境内从事医疗器械生产、经营的单位和个人，必须遵守本规定。 第三条 本规定所指的 、行业标准、自治区标准以及国家有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械：(一)没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的；(二)没有产品合格证的 ...
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职称的专业技术人员。三、推荐条件（一）拥护党的路线、方针政策，熟悉医疗器械及相关的法律法规；坚持原则，作风正派、清正廉洁、科学公正，具有良好的 由所在地省级食品药品监督管理部门负责推荐。五、审核及入选程序国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责对推荐的专家进行统一审核，报国家食品药品监管局批准后 ...
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，积累和总结经验，保证规范实施工作顺利进行，拟在部分无菌和植入性医疗器械生产企业中开展质量管理体系规范试点工作。现将有关事宜通知如下： 一、 。参加试点生产企业和具体品种见附件6。 二、组织实施本次试点工作由国家局医疗器械司具体负责，组织国家局药品认证管理中心和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督 ...
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