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方式。(二)报告1.报告(1)药品或医疗器械生产、经营企业医疗卫生、戒毒等机构发现药品和医疗器械突发性群体不良事件后,及时向所在地的食品药品监督 ,确保政府、社会救助资金和物资的公开、公正和合理使用。保险监管部门应会同各保险企业快速介入;及时做好理赔工作。高度重视和及时采取心理咨询、慰问等有效措施, ...
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和植入型医疗器械价格管理办法(试行)》规定而不能公布价格的产品,我局将向企业作出说明。六、目录中属于新进沪销售的产品,必须按规定进行价格申报,并经 在今年7月底前进行价格申报。本市各医疗单位应督促生产、经营企业按规定申报。特此通知。附件:1、《一次性使用和植入型医疗器械价格管理目录》2、《一次性使用和 ...
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、低频电子脉冲治疗仪。(二)检查范围:全面检查上述产品的生产企业和进口医疗器械产品总代理商;有重点地抽查经营和使用单位;检查2004年8月1日后生产的上述 的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围;(四)产品商品名称的标注是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第十二条的规定;(五)说明书、 ...
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收取支社服务费用。现李俊海在蚌埠馨康经营部内公开销售“康亦健”品牌的医疗器械并进行广告宣传,违反了关于不得经营非天津喜来健公司的产品的约定,给天津 健公司向阜阳馨康服务部支付服务费626 400元,另有32 670元支付至阜阳市誉鑫企业管理咨询服务部(以下简称阜阳誉鑫服务部)的账户内。李俊海称:因其未 ...
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岗位,工作人员应当通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十条 药械生产、经营和使用单位应当对其工作人员进行药械相关的法律、法规和专业知识培训,建立 监部门应当每年对从事药品、医疗器械产品购销及相关工作的人员进行法律、法规及专业知识的继续教育。经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经市药监 ...
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认真履行监管职责,扎扎实实做好食品药品监管工作。在配合做好供应保障工作的同时,要进一步加大对药品、医疗器械生产经营企业的监督检查力度,确保辖区内上市药品、医疗器械 把质量安全关。未经查验的,绝不允许发往灾区。四、境外机构、组织和企业有捐赠意向的,可事先与国家食品药品监督管理局取得联系。捐赠的药品、医疗 ...
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认真履行监管职责,扎扎实实做好食品药品监管工作。在配合做好供应保障工作的同时,要进一步加大对药品、医疗器械生产经营企业的监督检查力度,确保辖区内上市药品、医疗器械 把质量安全关。未经查验的,绝不允许发往灾区。四、境外机构、组织和企业有捐赠意向的,可事先与国家食品药品监督管理局取得联系。捐赠的药品、医疗 ...
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隐患和不良后果继续发生,请各省(区、市)药品监督管理局按上述情况立即组织对本地区的相关经营、使用单位进行检查,如发现涉案产品应立即停止使用、停止销售 ,加强监管是当前整顿市场经济秩序的重中之重。目前,未经注册生产医疗器械经营、使用未经注册的医疗器械的现象时有发生,甚至在一些地区还较普遍的存在。对此, ...
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。具体指标有:1)药品连锁经营企业配送率达到80%以上;2)配送记录与连锁门店验收记录符合率达到80%以上。5.加大医疗机构购用药品行为规范力度。 筛查技术,逐步扩大其应用范围,逐步建立药品现场勘验机制。要尽快完善药品、医疗器械打假信息网络,尽快搭建全省信息共享平台,建立快速反应机制。要进一步运用监管 ...
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评价工作情况;(四)开展宣贯、培训情况;(五)对辖区内医疗器械生产经营企业医疗机构落实《试行办法》的检查情况(工作文件、方案、会议记录等) 结束后,请于2010年12月30日之前将开展《试行办法》专项检查报告提交国家局医疗器械监管司。报告内容应当包括:开展专项检查工作的总体情况、工作成效、存在的薄弱 ...
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