”本案中涉及的钢板、钢钉即属于第三类医疗器械。对于第三类医疗器械的研制开发、临床试用、生产经营,《医疗器械监督管理条例》规定了严格的监督管理制度。 人民政府药品监督管理部门审查批准,有效期为5年的生产企业许可证,此证应当在注册的有效期内,即为有效证件。同时,此类医疗器械应具有经国务院药品监督管理部门( ...
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进行药品、保健品、医疗器械的宣传促销活动。未取得《医疗器械经营许可证》的药品零售企业,不得经营医疗器械产品。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无 医师要严格按注册的执业地点和核准的执业范围进行执业活动,参加“义诊”、“医疗咨询”的,必须按有关规定履行相应的手续。 中华人民共和国卫生部、国家中医药管理局 ...
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部门的有关规定。必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,查验并保存供货商及产品的资质 解释。第十六条 本办法自发布之日起施行。附件:1、北京市医疗机构外出体检备案表(略)2、外出体检合作协议书基本内容(试行)(略)二○○四年八月三十一日...
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(五)持有《药品经营许可证》的本市药品经营企业。(六)持有《医疗器械经营许可证》的本市医疗器械经营企业。 二、网上信息登记地址(一)2005年1月15日 网上信息登记使用说明》。 三、其他(一)不具备上网条件的企业可到所在区(县)的食品药品监管分局或市食品药品监管局信息中心上网填报。各区(县)分局地址 ...
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系统的应用,提高管理水平根据《行政许可法》第三十三条和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》的有关规定,我局启动了“药品、医疗器械 管理工作。为了方便社会监督,我局将从2006年1月1日起,在国家局网站上公布药品批发企业和医疗器械经营企业基本情况。 五、做好自查自纠工作各省(区、市 ...
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》编号要求(详见附件),对辖区内药品经营企业的《药品经营许可证》进行编号。同时,要按照《关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知》(食药监 特殊管理药品质量的负责人是否为药学或相关专业大学专科以上(含大学专科)学历,三年以上相关专业工作经验,并取得执业西药师或主管西药师以上(含主管西药师) ...
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,金象大药房提交了商品配送单、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册登记表、医疗器械注册证、医疗器械检验报告和企业营业执照等证据,其中商品配送单记载被控 ,说明书及附图可以用于解释权利要求的内容。” 《专利法》第七十条规定:“为生产经营目的使用、许诺销售或者销售不知道是未经专利权人许可而制造并售出的专利 ...
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甲方返还乙方中关村驿站房租押金2847元,乙方实际向甲方支付总款额为17 153元。2007年11月15日,建沣实达公司向陈礼祥出具了收到三维视力康复机 生产企业许可证,证明建沣实达公司只提供了分公司的医疗器械生产企业许可证,其不具备开展加盟连锁经营相应的资质。本院认为,陈礼祥在起诉书中所称加盟连锁在 ...
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6月30日,系有限责任公司,经营截止日期为2003年6月29日,莱州市来通达电子有限公司于1996年7月7日经国家商标局核准注册了“来通达”商标 提供过多套“该厂的营业执照、地税及国税的税务登记证、医疗器械产品生产制造认可表、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、山东省企业产品执行标准登记证书、中国 ...
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企业处以停业整顿。撤销和终止药品批准文号13个,吊销医疗器械注册证217个,注销医疗器械生产企业许可证134个,查处价值4.96亿元的假劣药品,移交司法机关 新闻发布会上,食品药品监督管理局局长郑筱萸还表示,近几年国家加大了对假冒伪劣药品、医疗器械的打击力度。具体体现在:1.整顿药品审批工作,取消地方 ...
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