审查批准专用印章。第九条未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人，不得以任何形式发布 药品；(二)治疗肿瘤、性病、艾滋病药品，改善和治疗性功能障碍的药品、医疗器械，计划生育用药，防疫制品；(三)《中华人民共和国药品管理法》规定的假药、 ...
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等。第五条质量监督抽验的范围和数量根据抽验计划的要求可以在生产企业、经营企业、使用单位进行抽取样品。抽样的数量按抽验计划进行。第六条现场 一)抽样总结材料；(二)“现场抽样中发现的违法、违规情况表”；(三)“医疗器械抽样记录及凭证”和未抽到样品企业的书面证明材料的复印件及拒绝抽样单位的情况；(四)抽样 ...
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或临床验证程序的豁免。 第九条境外企业生产的医疗器械产品的注册，申请者应提供： （１）申请人及生产者的合法生产、经营资格的证明文件； （２）批准该 ，复审决定为终局裁定。 受理注册工作人员应秉公守法守纪，如有失职，泄漏企业技术秘密，徇私舞弊的，受理机构应当批评教育或给予行政处分。情节严重、构成犯罪的， ...
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”的局面，切实提高执法效能，增强执法威慑力，保证打击行动取得实效。(四)重点经营、突破一批大要案件，处理一批包庇和纵容制假售假的“后台”和“保护伞”。各县(市 在案件查处中，要树立经营意识，集中力量，重点打击制售假劣药品、医疗器械的地下窝点和多次制假售假、屡教不改的违法企业和犯罪分子，重点突破一批制假 ...
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注册和广告宣传情况进行了监督检查。对在监督检查中发现的，展会现场未能提供医疗器械产品注册证、产品广告扩大宣传等涉嫌违规的单位移交有关省(市)药品监督管理局进行了 市场流通的一种形式。各级药品监督管理部门要依法加强对医疗器械博览会的监督管理，规范参展企业的生产、经营行为，依法查处无证产品和无证生产、经营 ...
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为ZL97181779.0（简称本专利）。中国医疗器械工业公司取得本专利产品在中国大陆的独家经销权利。被告乐普公司未经许可，以生产经营为目的，生产、销售的LP 附件”100套，乐普公司向其出具了《北京市工业企业专用发票》一张。此后两原告从陕西成达医疗器械有限责任公司处取得上述产品。 ２006年1月12 ...
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、医疗器械抽验和监督执法情况通报如下：一、全年药品抽验情况根据2003年北京市药品抽验计划，市药监局和各分局在全市范围内对药品生产、经营企业和 14个批次，不合格率为6.67%。未发现涉及生物安全性指标不合格的品种。一次性医疗卫生用品抽验的41个批次产品，全部合格，合格率为100%。三、2003年药品 ...
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器械审评专家期间，除在本单位任职外，不能在医疗器械生产、经营企业任职(含顾问)或从事医疗器械新产品研究开发有偿咨询事务。(六)身体健康，年龄一般 负责组织本单位专家的推荐和申报工作。(二)凡被推荐的专家须填写“湖南省医疗器械技术审评专家推荐表“。(见附表)(三)专家所在单位根据专家基本条件填写推荐意见 ...
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管理委员会（下称中国证监会）决定委托中国东方资产管理公司对闽发证券公司进行托管经营。2005年7月8日，中国证监会作出“证监罚字[2005]20号”《行政处罚决定书 发证券公司不能返还资金，应当赔偿损失，医疗器械公司可依法在破产程序中申报债权。原审法院依照《中华人民共和国企业破产法》第三十八条、《最高 ...
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相关记录，按照有关规定及时报告，保护受试者健康和生命安全。五、医疗机构接受医疗器械研发、生产、经营企业捐赠的医疗器械，必须按照有关规定办理捐赠手续。医疗 ；医疗机构不得出具相应的试用报告。七、卫生行政部门要加强对辖区内医疗机构开展医疗器械产品临床试用的监督和指导，对发生的违规事件要及时依法纠正和处理。 ...
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