加工、制作临床用血的目的是为了销售,值得推敲。《产品质量管理法》要求的产品“用于销售”条件,实质上要求生产产品的目是通过销售盈利。血液中心加工、制作临床用血 《中华人民共和国药品管理法》第102条规定的是“血液制品”属于药品,血液制品是指生产药品的企业法人用物理、化学的手段,对全血、成血进行加工而获得 ...
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总署、国家工商行政管理总局、国家体育总局《关于开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理的通知》(国食药监办[2007]667号)及国家体育总局 生产企业重点检查以下内容: 1、是否取得《药品生产许可证》; 2、是否取得所生产产品的药品批准文号; 3、是否取得《企业营业执照》; 4、自2004年 ...
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产品认证要求而出厂销售、申请认证时送检样品与实际生产产品不一致等违法行为。对涉及《目录》内产品的投诉举报案件,应当及时受理,认真调查,一经查证 评议考核和责任追究。2005年下半年国家质检总局和国家认监委将联合进行强制性产品认证行政执法监督检查。 七、切实提高认证行政执法人员素质。各省级质量技术监督局 ...
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生产证照齐全的合法企业,并具有与所生产产品相适应的证照许可范围内的条件,且该车间已取得“药品GMP证书”。 五、委托加工药品的委托双方必须签订委托 后,转报国家药品监督管理局审批。 七、药品委托加工由拥有该药品批准文号的生产企业向所在地省级药品监督管理局提出申请(申请书格式见附件二),并报送有关资料, ...
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(产品目录见附件)由税务部门实行增值税即征即退办法。纳税人应单独核算该综合利用产品的销售额和增值税销项税额、进项税额或应纳税额。不符合上述要求的,不适用即 、纳税人申请办理增值税即征即退手续时,应先将所生产产品送交由省级以上质量技术监督部门资质认定的产品质量检验机构进行质量检验,并取得该机构出具的符合 ...
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档案等情况;2、按照《中国药典》(2010年版)和符合制剂产品注册(包括接受委托生产产品)要求的中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取 等生产全过程按照gmp进行质量管理的情况;3、提取物的来源及提取物、提取物委托加工生产质量管理情况。四、后续处理工作1、对自查发现的问题,企业立即改正;2 ...
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均衡抗氧化剂,维他命和矿物质。 葡萄籽精华是优莎纳的一种强效抗氧化剂,产品包括葡萄籽中的前花色素和维他命C(由优莎纳矿物维生素C所提供)。研究 及品质保证。这些严谨的措施,安利产品,就是 优质生产标准 ?GMP?。所有优莎纳生产产品的工序,都是采用这个制度来确保产品选用最优质材料和优良技术制成,满足 ...
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下列情况下各州一致认为“发生了最低限度的联系”:①为法院地州市场专门设计、生产产品;②在该州设有办事处,聘请代理人或雇员,在该州有财产;③在该州从事 说明;使用者自担风险等。我出口商可就此分别提出抗辩。美国有些州法律规定:产品确实存在缺陷而且是明显缺陷,原告粗心大意未能发现或已发现但未能采取有效措施 ...
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企业的资金来源、构成及固定资产投资审批情况。(六)拟生产产品的品种、规模及质量标准。(七)拟生产品种与现有同类品种的比较及国内外市场预测。(八)拟 药品监督管理局认为应该补充的其它有关材料。第七条 新开办的外商投资药品生产企业,须按照“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用 ...
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产品,原告所购钢材是否系被告是否系被告生产产品应提交证据,故被告不承担赔偿责任。经审理查明:原告张xx、被告张xx均为建筑材料经营户,2009 一份,邓xx收条一份,证明原告从被告张xx处所购买的钢材为不合格产品,原告已赔偿邓xx30000元之事实;③西安市长安区人民法院(2010)长民初字第1831 ...
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