管理规范》(GUP)6个规章及其相应的管理办法。(二)受国家药品监督管理局委托，组织对申请认证的药品研究机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作 档案管理、资产、财务、外事活动；负责党务、人事、安全保卫、保密、信访等工作；负责药品认证公告发布的具体事宜。(二)检查一处参与制定、修订《药品 ...
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贯彻施行做好准备。为加强宣传教育工作的领导，确保有组织、有计划地开展这项工作，国家药品监督管理局制定了宣传工作意见和宣传统一用语(见附件1、2)，各地药品 主要领导牵头，各有关负责同志参加组成的领导机构和办事机构，并认真制定《药品管理法》宣传工作方案，统一认识、统一部署、统一领导、步调一致、口径一致， ...
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期限的，申请期限自障碍消除之日起继续计算。第七条 申请人向国家药品监督管理局申请复审，应当递交复审申请书，也可以口头提出申请，口头申请的，复审委员会 的； 4、超越或者滥用职权的； 5、具体行政行为明显不当的。第十三条 药品行政保护复审委员会的复审决定书应包括以下内容：(一)申请人的名称、国籍、地址、 ...
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办公室审核，并经省政府批准，现予印发。二○○四年十月二十七日(辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定)根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发〈 合署办公，负责纪检和行政监察工作。 四、人员编制及领导职数省食品药品监督管理局行政编制55名。局长职数1名、副局长职数3名；纪检组长职数 ...
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各医疗机构应在2005年6月30日前向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)提出换证申请，并填写医疗机构制剂许可证申请表(见附件1)。 四、 软件形式报送。在换证工作中如有何问题和建议，请及时与我局药品安全监管司联系。 附件：1．医疗机构制剂许可证申请表(略)2．正本格式(略)3 ...
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《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》以及《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)，国家食品药品监督管理局印发了《保健食品广告审查暂行规定》(国食药监市(2005)第211号)(以下简称《暂行规定》)，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督 ...
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不降低，进一步规范认证工作行为，保证认证工作质量。国家食品药品监督管理局将加强对省级药品GMP认证工作监督指导和组织抽查，如发现有违反规定、标准降低等问题 的监督管理，防止流入非法渠道，给社会带来危害。 五、省、自治区、直辖市食品药品监管局(药监局)要切实按照本通知要求，统一思想，提高认识，加强领导， ...
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管理局：按照党中央、国务院关于传染性非典型肺炎(以下简称非典)防治工作的部署，国家食品药品监管局、发展改革委、卫生部等5部门发出了《关于加强防治非典型肺炎药品 医疗机构或药厂进行煎制，若用配方颗粒进行调配的，应使用国家食品药品监督管理局确定的配方颗粒试点生产企业生产的配方颗粒。其汤剂或组合型配方颗粒都 ...
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并将存在的问题应及时反馈。 三、做好报送资料计划并不断总结提高根据报送时间表，各省级药品监督管理局要预先安排好省内品种的审核与报送进度，提前做好报送资料计划，合理调配报送人员。报送人员对照药品注册申报资料形式审查的有关要求，认真审查资料是否齐全、规范，尤其对各种补充申请资料存在的 ...
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或盖章的销售人员“授权委托书”；(四)销售人员的身份证复印件；(五)合法票据。购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位质量管理 报告。第六章 附则第二十九条 医疗机构制剂配制的质量管理，按国家药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》(27号令)执行。第三十条 违反本办法 ...
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