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经营企业质量受权人制度。四、对已经取得《药品经营许可证》(批发)、《医疗器械经营企业许可证》(批发)从事经营体外诊断试剂的企业,应尽快按照本《 十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所,营业场所面积不得少于200平方米,仓库面积不得少于300平方米。第 ...
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的批发和零售企业,要依法严处,吊销其药品经营许可证。在开展对非法经营药品活动的打击方面,各级食品药品监管部门要做到两点:一是协同有关部门加大对 是务必对非法经营者(企业或个人),要会同有关部门依法给予严厉打击。各级食品药品监管部门要按照国家局的统一部署,结合本地区实际情况,迅速行动、真抓实干,认真贯彻 ...
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市场秩序专项行动要求,结合我省专项整治工作实际,制定并经局务会研究通过了《青海省药品医疗器械专项监督检查实施细则》,现印发给你们,请遵照执行。 二00七年九月 同时,对属下列情形之一的,要严格按照要求严肃查处:一、依法吊销企业《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》1、从无证企业购入假、劣药品和 ...
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、服务项目、手术术种相一致,不得使用计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品,取得医疗执业许可的除外。计划生育技术服务机构基本用药目录,由省人民政府食品药品 行政部门批准。第八条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产、经营企业采购药品,未实施批准文号管理的中药材除外。村 ...
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召回制度;建立食品检验检测机构和人员资质审核、注册管理制度。开展食品卫生许可证专项整治。规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和 一致性,以及是否符合相关法规要求。继续抓好药品分类管理工作,严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。开展非法委托加工及异地包装 ...
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;(五)负责对药具的质量进行监测和管理;(六)负责会同有关部门查处药具的违法经营行为;(七)法律、法规规定的其他职责。第六条各级财政、工商、税务、 十七条对违反本规定第八条规定, 未取得《药品经营许可证》和《计划生育药具零售经营许可证》擅自经营药具的,由县级以上计划生育行政部门会同同级卫生行政部门依据 ...
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机构制剂质量标准、中药饮片炮制规范并监督实施。(七)负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和体外诊断试剂注册的初审工作;监督实施国家颁布的保健品市场准入 、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;监督实施药品经营质量管理规范,依法核发药品经营许可证;依法对医疗机构药品使用实施监督;监督检定、抽验辖区内 ...
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向供货单位索取以下资料备查:(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;(二)注明质量条款的书面合同或质量 或盖章的销售人员“授权委托书”;(四)销售人员的身份证复印件;(五)合法票据。购进进口药品时,除应向供货单位索取上述资料外,还应索取加盖供货单位质量管理 ...
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、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料;(三)药品经营许可证,被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括 有效期的;(六)未注明或者更改生产批号的;(七)超过有效期的;(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 ...
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或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料;(三)药品经营许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识( 申请复验的条件进行审核,同时应告知当事人是否受理复验。第三十条收到复验申请的药品检验机构,应当对当事人申请复验的条件进行审核,有下列情况之一的,不得受理: ...
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