各分局:北京市药品监督管理局近日接到国家食品药品监督管理局药品市场监督司“关于查处复方川羚定喘胶囊等假药的通知”(食药监市函(2005)180号)。现将假药名单(见附件)转发给你们,请各分局按照通知要求对辖区内的药品经营企业和使用单位进行检查,如发现通知中涉及的假劣药品品种立即采取 ...
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监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的要求,我局对2011年第三季度我市 器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下,有关这些企业的其他许可信息可登录北京市药品监督 ...
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,一些不法分子偷工减料、以次充好的情况也偶有发生。为了保障首都人民用药安全有效,防止假劣药品扰乱市场,根据国家食品药品监督管理局《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎 肺炎领导小组并经其批准发布。成批量煎制汤剂的,必须使用国家中医药管理局推荐的,经卫生部防治非典型肺炎领导小组发布的《中医药防治技术方案(试行 ...
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各有关药品生产企业:为贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知》(国食药监安〔2003〕287号)文件精神,依法做好全面监督 的要求。自2004年7月1日起,凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药,一律停止生产(包括正在改造的车间或剂型);上述 ...
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各分局:为更好落实国家食品药品监督管理局《关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知》(国食药监办[2008]684号)要求,加强对含可待因复方 起在全市药品生产经营企业开展含可待因复方口服溶液专项检查,具体要求如下:一、药品生产环节我局安监处组织企业注册地分局实施现场检查,重点核查企业2008年磷酸可待 ...
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各有关单位:为进一步推进药物非临床安全性评价实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保证药物研究质量,国家食品药品监督管理局发布了“关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知”(国食药监安(2006)587号),请登录国家食品药品监督管理局网站下载该文件并认真执行。 二OO六年十二月八日...
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有关药品生产、经营企业:现将国家食品药品监督管理局《关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知》(国食药监安[2005]514号)转发给你们,并结合我市实际,提出下列 执行。一、复方樟脑酊、布桂嗪自2005年11月1日起已列为麻醉药品管理。有关生产企业按照国食药监安[2005]514号文件要求做好包装、标签、 ...
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依据国家食品药品监督管理局《关于印发〈食品药品放心工程实施方案〉的通知》(国食药监办〔2003〕174号)及《关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知》(国食药监办〔2003〕233号)的要求,我局已对在本市内注册的 ...
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有关药品生产企业:为加强对高风险药品生产企业的监督管理,规范注射剂类药品生产的工艺和处方,确保药品质量,国家食品药品监督管理局2007年在全国范围内启动了 企业要立即核对2007年上报的品种核查资料,尽快按照我局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查的通知》(京药监注[2007]58号)文的要求, ...
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67号文对该文件进行了及时转发。为切实保障该项工作的落实,国家食品药品监督管理局又于2004年2月6日下发了“关于对含关木通中成药品种 含关木通品种替换情况统计表”(附件),于2004年3月5日前报市局药品注册处,同时将以Excel格式制作的电子文件发送至Jiao.L.G@bjda.gov.cn信箱。 ...
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