规章（4）条第二十八条 进口的药品，必须经国务院卫生行政部门授权的药品检验机构检验；检验合格的，方准进口。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品， 管理办法。管理办法由国务院制定。关联法规：国务院部委规章（1）条第四十条 麻醉药品，包括原植物，只准由国务院卫生行政部门会同有关部门指定的单位生产，并 ...
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规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品 房屋产权证复印件；8企业质量管理文件及主要设施、设备目录；9是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品经营点的，提供相关证明；105年来有无经销假劣药品 ...
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资料报经所在区、县卫生局审查批准，方可配制、使用。中药注射剂要执行卫生部《医疗中药剂注射剂(水针)临床前质量控制要求(试行)》的规定。关联法规：全国人大 品种由区、县卫生局批准(一般不准使用麻醉药品)。联合医疗机构和个体开业医务人员，必须根据病情合理用药，用药须有处方，不得提高药价欺骗群众。个体开业 ...
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。第二十一条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理，必须严格按照国家规定执行。第二十二条药品包装必须适合药品质量要求，方便储存、运输和医疗使用。规定 药品必须准确无误。销售藏（中）药材，必须标明产地。贵、细药材须经所在地药检机构检验合格后，方准销售和使用。第四十九条城乡商品交易市场可以出售藏（ ...
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的行为和责任人；监管中药材集贸市场。（八）审核药品和医疗器械广告，负责药品的行政保护；指导全省药品检验机构的业务工作。（九）依法监管麻醉药品、精神药品 和财务管理；按照规定管理规费；对直属单位实施财务监督管理。拟定、修订地方性药品监督管理法规及规范性文件；负责新闻发布、宣传和行政复议工作；配合宏观调控 ...
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负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。第十二条 企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践 温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。第四十七条 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定办理。第四十八条 由生产企业 ...
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药品的行为和责任人，监督管理中药材集贸市场。(七)审核药品和医疗器械广告；组织实施药品的行政保护，指导药品检验机构的业务工作。(八)依法监督管理麻醉药品、精神药品 监察、纪检和党风廉政建设工作；承办局机关党委的日常工作。 四、人员编制药品监督管理局机关行政编制53名。其中局长1名，副局长3名(不含纪检 ...
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九条企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营 季节温度变化和运程采取必要的保温和冷藏措施。第四十七条麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定办理。第四十八条由生产企业直 ...
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安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。关联法规：全国 地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；(二)企业经营设施设备及仓储条件变动情况；(三 ...
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十一条医疗单位自配制剂，必须具有能够保证药品质量的房屋、设备、药检机构和药学技术人员；经市卫生局审查同意，报省卫生厅批准，领取《制剂许可证》后方可配制。《 药品，实行特殊管理办法。第二十二条需要办理《购用麻醉药品印鉴卡》、《精神药品购用印鉴卡》的医疗单位，应先向所在区卫生局提出书面申请，经审核同意报市 ...
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