段时间含麻黄碱复方制剂大量流入我省并走私出境，用于提取麻黄碱制造冰毒。各食品药品监督管理局必须统一思想，提高认识，认真贯彻执行国家局《关于进一步加强含麻黄碱类 必须凭处方销售，所有麻黄碱类复方制剂一次销售量不得超过5个最小包装。药品零售企业要建立完善购买人身份证明及销售数量等相关记录。三、完善信息报送 ...
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能力和水平。 （二）药品安全 1、全面加强药品注册管理。根据国家食品药品监督管理局药品注册改革原则，建立审评中心，引入药品检验检测的技术支撑，加大 有关单位开展国家基本药物目录政策并完成相关的配套工作。 ――采取多种方式，做好药品分类管理宣传教育工作，针对公众自我药疗存在的安全隐患和易造成滥用处方药的 ...
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医疗器械经营企业许可证》审批制度改革，按照行政许可高效、便民的原则，四川食品药品监督管理局根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)的相关规定 ，发布检查情况通报。第四条 省局负责外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业《医疗器械经营企业 ...
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裁量阶次制度》印发给你们，请认真贯彻执行。 二○○七年十月二十五日 郑州市食品药品监督管理局医疗器械违法行为罚款自由裁量阶次制度 第一部分罚款的具体基准一、未 的；超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的；在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的（ ...
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药品使用质量为重点，促进“两网”建设与“新农合”有机结合。新型农村合作医疗制度和农村药品“两网”建设是解决农民看病难、看病贵问题的“民心工程”和“德政工程”，是构建和谐社会的重要举措。各市（州、地）食品药品监督管理局要配合新型农村合作医疗工作的开展，积极找准工作的突破口和切入点，把“两 ...
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型纸打印，并加盖申请人签章，复印件要注明“经审核复印件与原件一致”字样。由《药品医疗器械经营许可证管理系统》（企业版）导出的电子申请，以软盘、U盘或 形式，或者申请人按要求提交全部补正材料的，发给申请人《受理通知书》。市食品药品监督管理局自受理申请之日起30个工作日内，作出是否同意筹建的决定，并书面 ...
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的信息每周至少核查一次，确保信息的真实性，填写周核查记录并存档。发现特殊药品生产、经营及使用单位通过网络报送信息有异常波动的，应立即进行现场核查特殊药品 党纪、政纪处分；构成犯罪的，依法移交司法机关。第九条各级食品药品监督管理局在对进行特殊药品监督检查时，应当严格遵守廉政建设的有关规定。第十条本办法由 ...
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组织制定了《派驻监督员管理暂行规定》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理局二○○七年十二月十八日派驻监督员管理暂行规定第一条为进一步加强对派驻监督员的 条监督过程中发现一般性问题的，应以书面方式及时告知企业并督促整改；发现存在药品质量隐患的，应以书面方式告知企业并督促整改，同时应及时向派出部门 ...
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执行《特别规定》的经验、做法，贯彻执行中的有关情况和问题要及时向国家局报告。 国家食品药品监督管理局二○○七年九月六日 关于贯彻落实《国务院关于加强 ；不能提供的，不得销售。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件。药品销售者向进口产品代理机构进货时，应当按照产品生产批次索要口岸药检所出具的检验 ...
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信息化工作领导小组及其办公室成员。调整后人员组成及主要职责如下：一、国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组（一）人员组成组长：邵明立局长副组长：刘 管理信息系统的建设和归口管理协调工作，审核相关子系统规划方案，组织、协调、监督和检查方案的实施。4．负责对系统重大信息化建设项目提出技术审查意见和建议 ...
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