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措施,同时报告药品监督管理部门、申办者和伦理委员会,并在报告上签名及注明日期。第四十三条省、自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品监督管理局负责对临床 二十九条从事药品注册检验的药品检验机构,应按照《药检所实验室管理规范》和国家计量认证以及实验室认可的要求,配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备, ...
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体系认证、咨询机构的资格保持状况实施监督管理;受理和处理与认可、备案有关的投诉、申诉;负责认可标志的使用与监督管理认可委员会办公室日常工作由中国 项政策性和专业性很强的工作,是安全生产监督管理工作的重要内容。全国职业安全健康管理体系工作在国家安全生产监督管理局(国家煤矿安全监察局)的领导下,由指导 ...
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所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报送临床试验资料及其他变更和补充的资料,并详细说明依据和理由,同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的 的开始办理转正。标准试行期未满的品种,由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门办理转正申请。第一百六十七条 试行 ...
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、论证和审计工作的顺利实施,强化项目资金的监督管理。第三十五条本实施细则由北京市对外经济贸易委员会和北京市财政局解释。第三十六条本实施 的选择:1.质量管理体系标准认证应由在中国境内注册,并经中国进出口企业质量认证机构认可委员会(CNAB)或中国质量认证机构国家认可委员会(CNACR)认可的机构进行 ...
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名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家药品监督管理局备案,并报送临床研究单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局。第三节临床研究的管理第 药品生产企业协作标定。第一百七十三条申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料 ...
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听取检验部门的意见;要建立健全必要的规章制度,保证检验部门及其工作人员独立行使监督检验职能;任何人不得强迫检验部门及其工作人员违反制度和工作程序。(五)要 资格证书。第六章质量认证第二十五条国家医药管理局受国家技术监督局的委托,负责对“中国医疗器械、制药机械产品认证委员会”的指导和管理。第二十六条国家 ...
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委员会严格评审、发布公告听取意见、国家质检总局和国家标准化管理委员会审查批准,首届“中国标准创新贡献奖”授奖项目共计79项,其中一等奖7项,二等奖22项,三等奖 管理体系 原则、体系和支持技术通用指南 中国标准化研究院、中国合格评定国家认可中心、华夏认证中心 范与华、黄 进、李 燕、王顺祺、刘 克、陈 ...
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的承办费用和业务费用支出,保证市场开拓资金项目评估、论证和审计工作的实施,强化项目资金的监督管理。第四十九条各地外经贸部门与财政部门可根据管理 认证机构的选择:1、质量管理体系标准认证应由在中国境内注册,并经中国进出口企业质量认证机构认可委员会(CNAB)或中国质量认证机构国家认可委员会(CNACR) ...
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管理行业标准、地方标准备案,监督标准的贯彻执行。(五)统一监督管理全国计量工作。推行法定计量单位,统一国家计量制度,组织建立国家计量基准,制订计量器具的 认证工作的方针、政策和规划、计划,审批质量认证委员会的组成、章程,审查认可检验机构,对质量认证工作实行监督和对重大问题进行协调处理。(七)组织制定 ...
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国家计委、经贸委、体改办等机构牵头,组建新的“国家电信管理委员会”,作为政府的电信业管理机构,接管信息产业部的行业管理职能③;也有学者建议在原信息产业部政务司、 自我批准,即允许制造商自己批准所生产的设备是否符合技术规定,国家认证机构可以(或不必)要求认可的(或主管的)实验室对设备进行测试。如欧盟对于 ...
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