的毒害作用。一九八七年十一月二十八日国务院国发(1987)103号文件《关于发布〈麻醉药品管理办法〉的通知》第十一条规定：“药用罂粟壳的供应业务由国家医药管理局 。《药品管理法》第五条规定：“中药饮片加工企业必须配备熟悉药性并经县以上卫生行政部门审查登记的药工人员；具有与所生产药品相适应的厂房、设施和 ...
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事项1、第二、三类医疗器械产品注册2、医疗器械生产企业质量体系考核3、GMP、GSP认证初审4、药品生产企业新增剂型、新增车间、另设分厂的初审5、 事项1、黄金饰品加工费2、市管药品价格(医院制剂、招标药品临时价格、部分中药饮片)3、热力价格4、各辖市自来水价格(含污水处理费)5、管道液化气销售价格6 ...
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实施药品生产、中药材生产、药物非临床研究、药物临床研究和医疗机构制剂质量管理规范；负责医疗机构制剂注册及市内调剂的审核；监督管理中药饮片质量，根据 包装材料及容器；监督实施药品不良反应监测制度；监督实施保健品市场准入标准和保健品生产企业许可标准；负责保健品的审核工作；办理进口药品备案。（七）药品市场 ...
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跟踪检查和在跟踪检查中发现问题的药品生产企业进行全面检查。重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况、药品销售及不良反应报告 医疗器械等高风险品种的检查力度；加强对麻醉药品、精神药品的监督，检查特殊药品监控信息网络运行情况。4、加强中药材、中药饮片使用终端的监督抽验，规范中药 ...
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5)不得使用与功能相关的谐音词(字)。(十三)其它有助于产品评审的资料。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、 翅土白蚁、黄翅大白蚁、台湾乳白蚁。其他蚂蚁品种应按《保健食品注册管理办法》第六十三条的规定，提供该品种原料的毒理学安全性评价试验报告及 ...
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自主知识产权基因工程药物、疫苗、抗体药物、化学新药、天然药、现代中药新品种、新型中药饮片、中药材规范种植等产业化；提升大规模动物细胞培养、蛋白纯化等 与技术集成平台。●产业升级：推进生产工艺创新，完善技术标准体系，强化企业质量管理，鼓励优势企业实施兼并重组，扩大企业规模，提高产业集中度，形成一批具有 ...
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原料、辅料、化学中间体、中药饮片、药包材、含麻黄碱制剂和体外诊断试剂管理。强化对高风险产品生产的监管，加强针对性抽验，完善质量受权人和派驻监督员制度， 适应症、超剂量用药。要制定完善医疗机构药品质量管理办法，不断加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。加强对药物不良反应与医疗器械不良事件 ...
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》工作，现将该项工作安排如下：一、换证范围根据《实施条例》、《许可证管理办法》，凡在2004年12月31日前持有《药品经营许可证》和《药品经营质量 负责人应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称；(2)小型企业质量管理工作的负责人应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。5查花名册、档案职称不全， ...
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检测工作;负责医疗器械产品注册的审批、报批工作;负责医疗器械生产企业许可证管理工作;负责医疗器械生产企业质量体系考核和产品安全认证工作;负责医疗器械不良事件监测和再 。(九)稽查处负责药品、医疗器械、药品包装材料及容器研究、生产、经营、使用的综合监督检查工作;负责全区重大、复杂案件和跨地、州、市案件的 ...
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药品的包装材料及容器申请注册的受理工作；拟定和修订地方习用药材质量标准和中药、民族药饮片炮制规范；负责化妆品、药用辅料的注册审批工作；负责医疗机构 ；负责医疗器械产品注册的审批、报批工作；负责医疗器械生产企业许可证管理工作；负责医疗器械生产企业质量体系考核和产品安全认证工作；负责医疗器械不良事件监测和 ...
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