市药品认证中心：根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品注册现场核查管理规定》（国食药监注[2008]255号）和《 检查计划，将计划报注册处，同时通知企业和分局，实施检查后根据检查情况填写《药品注册生产现场检查报告表》并抽样；分局应派员参加现场检查；注册处根据检查结论在 ...
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药品生产企业：由于药品的标签是以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）也已对标签的其他方面提出了具体规定，故市药品监督局只对企业申报的各品种说明书进行核准并在外网（www.bjda.gov.cn）公布，而不对 ...
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各分局：现将国家食品药品监督管理局“关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见”(国食药监市(2004)49号)转发给你们， ...
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(第二、三类)变更、换证工作，使经营体外诊断试剂的医疗器械经营企业符合国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(国 注册地址、仓库地址、经营范围)、换证程序(内网、外网)，并在市药品监督管理局OA系统和外网公布，请按新修订后的程序办理。 特此通知。 二 ...
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公司“关于北京可尔制药有限公司异地建厂GMP改造的报告”收悉。经研究，同意你公司在北京市大兴区生物工程与医药产业基地异地迁建生产厂房。你公司应严格按照《药品 质量管理规范》设计施工，待新车间建成后，及时向我局申请验收，并在国家食品药品监督管理局规定时限内完成GMP认证。特此批复。二○○四年二月二十三日...
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为国药准字Z11020693)未按规定申请中药同品种保护，根据国家食品药品监督管理局“关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知(第35号)”(国食药监注[2006 的合格药品可在有效期内销售使用，逾期仍在生产和销售的，将按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定，依法按假药查处。 特此通知。 二 ...
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北京巨能药业有限责任公司：你公司《关于品种调出的请示》（北巨制字[2004]04号）收悉。鉴于你公司不能按期完成原料药GMP改造，经研究决定，同意你公司的申请，将卡维地洛原料药迁出北京生产。请你公司按照国家食品药品监督管理局的有关规定办理变更手续。二○○四年二月二十三日...
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鉴于你厂与北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂为同一集团内中药制剂生产企业，根据国家食品药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》文件精神，为避免资源浪费及重复建设，经研究，同意你公司与北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂共用中药前处理、提取生产车间。 ...
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各有关医疗器械生产企业：根据国家食品药品监督管理局《关于进一步规范采血笔说明书的通知》（食药监办[2008]165号）（以下简称《通知》）要求，各有关医疗器械（包括采血笔、血糖监测系统、血糖监测仪等）生产 ...
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讨论通过，现予以公布。本规定自2005年11月1日起施行。北京市药品监督管理局二00五年九月二十八日北京市保健食品监督管理办法(暂行)第一条 为加强保健食品的监督管理，保证保健食品卫生安全，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)、《保健食品管理办法》等有关法律、 ...
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