，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产环节，特别是高风险类药品生产过程中影响药品质量的环节，以及药品生产用原料、辅料、化学中间体、中药饮片等来源 行为。（十一）完善药品不良反应监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。监督药品 ...
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，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产环节，特别是高风险类药品生产过程中影响药品质量的环节，以及药品生产用原料、辅料、化学中间体、中药饮片等来源 行为。（十一）完善药品不良反应监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。监督药品 ...
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，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产环节，特别是高风险类药品生产过程中影响药品质量的环节，以及药品生产用原料、辅料、化学中间体、中药饮片等 政策法规司) 十一、完善药品不良反应监测评价制度 加快《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。(主办： ...
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非药品冒充药品等制售假劣药品及生产、经营、使用无注册证的一次性输液器（针）、输血器、注射器等违法行为；加强中药材、中药饮片质量管理；严密防范已被关闭的 及工程转包、违法分包的行为得到严肃查处；打破地区封锁、行业保护，完善企业资质管理办法，建立严格的建筑市场准入和清出制度，形成统一开放的建筑市场；认真 ...
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，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决 用药。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。四、工作要求（一）高度重视，精心 ...
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个以上药品零售连锁门店构成。3、人员：(1)药品零售连锁企业必须配备执业药师；(2)药品零售连锁企业质量管理机构的负责人应是执业药师或从业药师；(3)跨地域连锁 小型企业不小于20平方米。验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。6、中药饮片分装室：环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。7、制度：制定并执行相应的 ...
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，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决 用药。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。 四、工作要求 （一）高度重视， ...
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条件的违法单位和个人。(一)重点违法行为1、治疗非典的成方药使用的药材、中药饮片是否有假、劣、霉变，以次充好的现象，防治非典的消毒液、器械、口罩等 中是否有地方保护和部门保护；是否建立和采取了对重点建材生产企业的监管办法和措施；重点产品的质量合格率是否得到了明显提高；整治责任制是否得到了有效落实；人民 ...
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质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书;情节严重的，依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、 ，加强对经营疫苗等重点监管品种企业的监督检查，规范中药材、中药饮片购销渠道，加强对疫苗流通企业的监督检查，严厉打击违法生产经营疫苗的行为。4.加强 ...
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质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患 ，加强对经营疫苗等重点监管品种企业的监督检查，规范中药材、中药饮片购销渠道，加强对疫苗流通企业的监督检查，严厉打击违法生产经营疫苗的行为。4.加强对 ...
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