1731个批次，合格批次为1714个批次，合格率为99.0%。二、本期公告中不合格药品的情况经检验，本期共有8个生产企业的12个批次不合格（见附件1的 1．药品质量公告（略）2．依法按劣药情节严重处理的劣药名单国家食品药品监督管理局二○○三年十一月二十九日附件2：依法按劣药情节严重处理的劣药名单1. ...
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》的要求整理有关毒株的详细资料，于2003年7月31日前报中国药品生物制品检定所（北京天坛西里2号，邮编100050；联系人：董关木；联系 ．SARS诊断试剂生产研制技术要求4．SARS病毒毒株资料登记表（略）国家食品药品监督管理局二○○三年七月一日附件1：SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点随着对 ...
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，请立即将文件精神通知有关企业。一、目前GMP实施工作已进入最后阶段，各药品生产企业要以市场为导向，通过改制、兼并、重组、联合等多种形式，抓紧 的企业应在2003年12月底前完成申报工作，对申请注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品GMP认证的企业应在今年11月底前将申报资料报送我局 ...
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安全飞行检查暂行办法》。现予印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局2012年7月26日 餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法第一条为加强和规范餐饮服务 检查实施细则。第十八条本办法自发布之日起施行。附件：餐饮服务食品安全飞行检查记录 餐饮服务单位名称 地址 餐饮服务许可证号 法定代表人（负责人或业主） ...
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安全飞行检查暂行办法》。现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局2012年7月26日餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法第一条为加强和规范餐饮服务食品 ，任何单位和个人不得将检查安排事项事先告知有关单位或个人。第九条餐饮服务食品安全飞行检查组成员应到指定地点集中，统一前往被检查的餐饮服务单位。餐饮服务 ...
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，现印发你们，请认真贯彻执行。 国家食品药品监督管理局二○一二年二月二十七日 2011-2015年药品电子监管工作规划为进一步加强药品电子监管工作，不断提高公众用药安全 》（国食药监办〔2008〕165号）中“逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管”的工作要求，剩余尚未纳入电子监管的 ...
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附件：《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行） 第一 药物临床试验监管的重要内容。为加强生物样本分析实验室的质量管理，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（gcp）、《药物非 ...
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参照执行。附件：《药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行） 第一章总则 以及迅速转诊的能力，配备抢救室，具有必要的抢救、监护仪器设备和常用的急救药品、紧急呼叫系统等，确保受试者得到及时抢救。第十四条ⅰ期试验研究室应 ...
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功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。三、盘锦恒昌隆药业有限公司生产的药品“菊明降压丸”，其功能主治为“降低血压。用于高血压及其引起的头痛、目眩”。 专家、患者名义作证明，不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品； ...
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