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药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。第七条医疗机构购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品 文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。第八条 ...
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药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。第七条医疗机构购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品 文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。第八条 ...
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与验收第八条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品。第九条医疗机构应当由其药械管理 20℃;冷藏库(柜)温度保持在2-10℃;药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度 ...
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、劳动和社保等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。市医药纠风领导小组下设泰州市药品集中招标采购监督管理办公室,由市卫生、监察、财政、药监、物价、劳动和 代理药品招标业务,或接受医疗机构的委托,与无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位进行药品招标代理活动;(三)利用行贿等不正当手段牟取药品 ...
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产品治理1.加强对兴奋剂的治理。要加强兴奋剂生产源头的监督检查。对已取得《药品生产许可证》和药品批准文号的生产企业,重点清查兴奋剂或含兴奋剂类药品 安全工作列入本地、本单位重要议事日程,认真落实监管责任,创新监管办法。对食品药品安全专项整治项目实行项目管理,确定完成时限,明确工作进度,努力形成层层抓 ...
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营业执照》复印件;2、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件; 3、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 章行政强制措施的实施第二十五条 对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者,且拒不改正或屡改屡犯的违法广告 ...
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生产企业,责令限期整改,情节严重的,依法收回GMP认证证书、吊销药品生产许可证,并予以通报。? 对医疗机构制剂室进行全面清理整顿,依法查处医疗机构未经批准 进一步强化地方政府的责任。要加强内部管理和队伍建设,强化监管责任,建立药品安全责任制和责任追究制,将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实,逐级 ...
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药品GMP认证标准重要项目的,提请省食品药品监督管理局依法收回其药品GMP证书;情节严重的,依法吊销其《药品生产许可证》并予以公告。2.强化医疗器械 各级人民政府要加强对专项行动的领导和督查,相关部门要各司其职、密切配合。食品药品监管部门要充分发挥职能作用,搞好日常监督检查和协调工作;经委要加强对医药 ...
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活动,保障广大人民群众用药安全,根据四川省人民政府办公厅《关于印发四川省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》(川府办发电〔2006〕84号)要求 设备、质量管理是否与《药品生产许可证》、GMP认证范围相符并有效运行进行检查,不符合GMP规定的,按程序上报四川省食品药品监管局。强化日常监督检查 ...
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浙政办发明电〔2006〕164号)和《嘉兴市人民政府办公室关于印发嘉兴市整顿和规范药品及医疗器械市场秩序专项行动实施方案》(嘉政办发〔2006〕127号) 其GMP证书。对违法违规情节严重的企业,建议依法吊销其药品生产许可证。2、组织对医疗器械生产企业是否符合开办条件和质量体系运行情况的全面检查,重点 ...
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