活动，强化食品安全意识，提高食品安全的保障能力和水平。 （二）药品安全 1、全面加强药品注册管理。根据国家食品药品监督管理局药品注册改革原则，建立审评 器械质量安全为中心，加大执法力度。 ――完善日常巡查制度，以农村、城乡结合部和各类集贸市场等为重点地区，中药材及饮片、一次性使用无菌医疗器械及植入性 ...
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规章（1）条第二条 本办法适用于四川省食品药品监督管理局(以下简称省局)和受省局委托的市(州)食品药品监督管理局(以下简称市(州)局)核发、换证及变更 。5.拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、租赁协议和被租赁方产权证明(属开办企业自有房产的，则提供房屋产权证明)复印件。6.拟 ...
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竞争、规范有序的市场环境，提高医疗器械监管效能，根据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》和有关法规、规章，结合我省实际，我局制定了《 管理局（以下简称县局），负责本辖区内医疗器械生产企业的质量信用管理工作和质量信用档案的建立，参与医疗器械生产企业质量信用等级的评定。 第二章 质量信用 ...
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食品药品监督管理局负责全市医疗机构的药品监督管理工作。各区（市）食品药品监督管理部门负责其辖区内医疗机构的药品监督管理工作。其他有关部门按照法定权限和 和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者 ...
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建立直营连锁或特许加盟连锁扩充农村的药店数量；通过零售连锁这种相对先进的管理方式来规范农村药品市场，逐步实现全省农村地区药店的合理布局。 3、利用“万村千乡市场”工程的优惠政策，和国家食品药品监督管理局《关于印发农村偏远地区药柜设置规定（试行）的通知》精神，鼓励药品经营企业在 ...
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A4型纸打印，并加盖申请人签章，复印件要注明“经审核复印件与原件一致”字样。由《药品医疗器械经营许可证管理系统》（企业版）导出的电子申请，以软盘、U盘或 和变更许可证按照本办法的规定执行。第十五条厦门市食品药品监督管理局定期公开《药品经营许可证》发证、换证和变更等有关信息。对公开信息后发现企业在申领《 ...
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）、县（市、区）食品药品监督管理局负责本地区特殊药品监管工作，负责省局交办或授权的监督检查事宜；根据法律法规所赋予的权限职责和本规定所界定的辖区内的 的信息每周至少核查一次，确保信息的真实性，填写周核查记录并存档。发现特殊药品生产、经营及使用单位通过网络报送信息有异常波动的，应立即进行现场核查特殊药品 ...
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的公告》等文件的通知浙食药监注(2006)330号 现将国家食品药品监督管理局《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》(国食药监注[2006]100号) 报省局审批。申报资料中应包括所有申报品种的证明性文件、修订后的说明书和标签样稿。说明书内有其他变更需报省局批准的，按补充审批程序另外申请。 ...
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九条监督过程中发现一般性问题的，应以书面方式及时告知企业并督促整改；发现存在药品质量隐患的，应以书面方式告知企业并督促整改，同时应及时向派出部门报告； 第十五条派驻监督员有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以表彰和奖励：（一）认真履行职责，勤勉敬业，成绩显著 ...
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执行《特别规定》的经验、做法，贯彻执行中的有关情况和问题要及时向国家局报告。 国家食品药品监督管理局二○○七年九月六日 关于贯彻落实《国务院关于加强 ；不能提供的，不得销售。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件。药品销售者向进口产品代理机构进货时，应当按照产品生产批次索要口岸药检所出具的检验 ...
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