，辅料的种类和名称以批准注册或者批准变更时申报的处方书写。 十、《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》已于2006年6月1日废止，因此 (暂行)》(国药监注(2001)482号)同时废止。 十一、根据国家局《关于开展麻醉药品和精神药品监控信息网络建设工作的通知》(国食药监安(2006)169号)， ...
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非临床研究、药物临床试验等质量管理规范;依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械;负责药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作;负责全区 综合监督检查工作;负责全区重大、复杂案件和跨地、州、市案件的查处;负责处理药品、医疗器械、药品包装材料及容器违法行为的举报、投诉工作;负责制定 ...
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质量的规章制度。2．拟办企业的法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。3．企业开办应配备至少 方式仓库地址二仓库地址三经营范围(对拟经营范围在□内打√)麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□；生物制品□；中药材□、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药 ...
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验单位说明情况，必要时由进口单位延长索赔期。第十八条 口岸药检所出具的“进口药品检验报告书”应明确标有“符合规定，准予进口”或“不符合规定，不准进口”的检验结果和 药品的进口，按国务院颁发的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》办理。关联法规：国务院行政法规（3）条第二十七 ...
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七章的规定，制定本验收标准。 一、人员与质量检验机构 (一)批发企业1．药品经营企业的负责人，必须具有药学专业知识和相应的药学专业技术职称，具有现代科学管理 、生产批号、收货单位及地址和发货日期。 贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品要建立相应的双人核发制度。 27．发运中药材，要有包装 ...
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七章的规定，制定本验收标准。 一、人员与质量检验机构 (一)批发企业1．药品经营企业的负责人，必须具有药学专业知识和相应的药学专业技术职称，具有现代科学管理 、生产批号、收货单位及地址和发货日期。 贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品要建立相应的双人核发制度。 27．发运中药材，要有包装 ...
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保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。3、对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应实行双人验收，建立专用记录及专用帐册。麻醉药品 。（四）总结评价阶段六、工作要求（一）提高认识，加强领导。开展"医院药品质量管理年"活动是贯彻"以人为本"，落实科学发展观，切实维护广大人民群众安全用药的一项 ...
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药品、保健品和医疗器械广告。（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。（十一）组织实施国家执业药师资格准入制度，负责执业 规定核定机关后勤事业编制10名。五、其他事项自治区食品安全监察专员受自治区食品药品监督管理局的委托，监督检查有关部门、单位对重点领域、重点环节食品、保健品、 ...
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依法组织、协调全省重大、特大食品安全事故的调查处理工作；根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调食品安全专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品 医疗器械检验机构的业务工作。（十一）依法监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。（十二）负责实施执业药师注册和管理 ...
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等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。[孕妇及哺乳期妇女用药]着重说明该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，并写明可否应用本品及用药注意事项。 （HD-0001）－2002。[批准文号]指该药品的药品批准文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证号。麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需 ...
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