机构(包括医疗、保健和计划生育技术服务机构)和人员，应尊重公民享有的避孕方法的知情选择权，在提供避孕节育技术服务时应充分考虑服务对象的健康状况、劳动强度及其 ，应向实行计划生育的服务对象做必要的解释，征得服务对象的同意，并填写《知情同意书》(式样另发)。 三、关于《计划生育手术介绍信》各级从事计划生育 ...
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保障措施；③数据的质量控制方法；如数据监查、稽查及视察等；④研究终止原则；⑤保密性及研究结果发表。9.研究伦理学要求：①伦理委员会的审查；②知情同意书。10.临床研究流程图11.研究任务的分配(用列表，包括负责人和研究者)12.附病例观察表(内容精练，与研究设计相符)三、工作手册(主要是详细解释研究 ...
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疗效和安全性；了解研究者的责任和义务；获得由受试者或者其法定代理人自愿签署的知情同意书；真实、准确、完整、及时地做好临床试验记录。第三十条申请人或受托 。申请人有异议的，应当在10日内将申诉意见报该药品检验所。药品检验所如不同意申请人的申诉意见，应当将复核意见及申请人的申诉意见一并报送市药品监督局。第 ...
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，医务人员向许清雄告知了阴道分娩的风险，许清雄在《产科阴道分娩知情同意书》上签字同意。医务人员还向许清雄告知了静滴催产素的风险，许清雄在《 到其是高龄产妇、过期妊娠，多次建议选择剖宫产，但因患方以书面方式明确表示不同意剖宫产手术，加之耒阳市人民医院并不知道刘香连曾有子宫手术史的情况，使用催产素未违反 ...
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，原告方主张的15万欧元没有依据。原告知悉《患者须知》的内容并在《知情同意书》上签字，表明其愿意承担造影剂过敏风险。我院系受拜耳医药公司委托， 试验关系，我院不应承担赔偿责任，相应责任应由拜耳医药公司承担。故不同意原告方的诉讼请求。 法院查明，BAY59-7939片剂系德国拜耳集团公司研制开发的口服第 ...
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.1、近小于0.1，矫正视力不提高。2008年10月14日，被告在术前告知同意的情况下对原告右眼表麻及神经阻滞麻醉后行右眼白内障摘除、人工晶体植入术， 在案佐证，本院经审查后予以确认。审理中，原告对住院病史中知情选择书、诊疗计划告知书、手术前知情同意书上自己签名的真实性提出异议，经本院释明并告知后果后 ...
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应具备承担药物临床试验的资格(如资格认定或专项批文)。2．试验记录2.1 知情同意书的签署者应是受试者或其法定代理人、法定监护人。*2.2 申报资料临床试验总结 机构。主申请机构应在指定位置加盖公章。非法定代表人签名的，应附法人的授权书。6、本表一份只能填写一个受理号。附表3：药品注册自查报告表 药品 ...
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，保证造血干细胞来源可追溯。不得通过造血干细胞采集谋取不正当利益，不得泄漏造血干细胞捐献者资料。(二)采集造血干细胞前履行告知程序，由捐献者签署知情同意书。(三)造血干细胞采集不应当因捐献造血干细胞而损害捐赠者相应的正常生理功能。(四)采集造血干细胞前对捐赠者进行必要的检查，防止患者因造血干细胞移植 ...
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，查血常规血色素99g/L，生化血糖增高。当天上午10时，医院建议输血，家属表示同意。23日上午8时30分，患儿开始出现精神反应差，食欲欠佳，胃管内有咖啡 的医疗行为符合诊疗规范，没有任何过错；同时在进行医疗措施前，提交了多份知情同意书，给患方审阅签字，因此不存在“强行输血”的问题。调查报告称，如果患 ...
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待排；其中CT片和高血压的症状需进一步检查确定是否为脑微出血等可能。知情同意书和医患沟通记录可证明已经告知了原告需进一步确诊检查，被告无过错；2、 吸收热；4、血管痉挛致肢体力弱、瘫。从住院病例中的“心电监护记录”、“知情同意协议书”、“体温表特别护理记录”、“护理记录单（I）”的诊断一栏均显示为：“ ...
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