，查处了一批大案要案，有效地打击了制售假劣药品的违法犯罪行为。专项治理一次性医疗器械生产经营秩序取得阶段性成果，浙江、江西、江苏、安徽等省密切配合，有效查处了 。三是目前审批把关不严的问题相当突出。尤其是一、二类医疗器械产品审批权在地方，由于标准不统一，各地把握尺度不一，问题相当严重。此外，又如GMP ...
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医务人员 应掌握无菌技术操作规程、医院感染诊断标准、抗感染药物合理应用、消毒药械正确 使用和标准预防等相关知识；工勤人员应掌握预防、控制医院感染的 产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等 ...
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并投入了临床应用，大功率二氧化碳心脏激光治疗仪研制成功并获得了国家专利。医疗器械产品标准逐渐与国际标准接轨，零部件的配套采购已开始实现国际化，有近100家企业通过了 。但对半合成抗生素和头孢系列原料药及相关中间体、医疗器械中的B超、内窥镜等产品影响较大，由于这类产品国内生产技术水平不够高，降低关税将使 ...
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具有主观过错或是否具有发布违法广告行为的判断依据，并不能以此作为虚假广告的认定标准，故中央电视台是否尽到广告发布者的审查义务与虚假广告的认定无直接因果关系。 如多功能胎教仪用于听胎音，应作为医疗器械管理；不作为医疗器械产品范围的广告，其发布不需要药品监督管理相关部门审核、批准。从上述文件规定及复函内容 ...
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具有主观过错或是否具有发布违法广告行为的判断依据，并不能以此作为虚假广告的认定标准，故中央电视台是否尽到广告发布者的审查义务与虚假广告的认定无直接因果关系。 如多功能胎教仪用于听胎音，应作为医疗器械管理；不作为医疗器械产品范围的广告，其发布不需要药品监督管理相关部门审核、批准。从上述文件规定及复函内容 ...
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》（GMP）得到切实落实；违法药品广告得到有效整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测；合理用药水平明显提高，药品 器械注册清理工作，重点清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品；加强医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审批要求。2． ...
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技术审查。清理违规申报、违规审批的产品，并依法处理。4?严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理 玩忽职守、徇私舞弊等违法犯罪行为，坚决排除地方保护主义的干扰，清除对药品、医疗器械生产经营企业限制进行依法监督检查的规定。各级政府有关部门要依法履行工作职责 ...
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。一是全面清理已注册的一类医疗器械产品。对已注册不属于医疗器械管理的产品、高类低划和不符合国家新发布的强制性标准的产品，坚决予以清理，撤销其 内容不符、一证多用等问题。(三)整顿和规范药品流通秩序1、进一步规范药品、医疗器械经营行为。突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。一是把农村药品市场列入此次专项 ...
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超范围经营行为。(3)严格市场准入。对申办从事医疗器械生产、经营的企业，要坚决执行国家相关法律、法规和有关政策的规定，对不具备条件和达不到要求的不予 ，严厉打击无证生产、经营使用药品、医疗器械行为，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况，加大对医疗器械产品质量抽验和虚假医疗器械广告的查处力度。(2) ...
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、生产、经营和使用7、药品生产企业在常设立办事处8、中西药品仿制9、部分医疗器械产品申领《工业产品生产许可证》10、第一类医疗器械企业产品标准人行常州市中心 或改造的起重机械 二、保留的审核事项1、烟花爆竹生产、经营相关条件 三、保留的备案事项1、企业标准、强检计量器具及特种设备停用、报废常州药品监督 ...
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