，高技术产业开发区、经济技术开发区管委会，市政府各部门、单位：《威海市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》已经市政府同意，现印发给你们，望认真组织实施。 行为。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。2.对被投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业进行重点检查，对 ...
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药品GMP认证检查评定标准的企业，依法收回其药品GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。2.对医疗机构制剂室进行全面检查。要重点检查制剂室关键 ，从解决群众反应强烈、社会危害严重的突出问题入手，坚决整顿和打击各种扰乱药品市场的违法行为，切实提高企业守法经营、诚信经营的自觉性。进一步提高各地区 ...
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等行为。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业进行重点检查；对生产 发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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与验收第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品。第九条 医疗机构应当由其药械管理 20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、 ...
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原辅材料的合法来源、说明书和标签内容、变更剂型和规格的合理性以及仿制药品申请的质量标准可控性。4.切实加强医疗器械研制环节的监管，整顿和规范医疗 违规企业依法收回GMP证书，情节严重的依法吊销药品生产许可证。2.切实整顿和规范医疗器械生产秩序。医疗器械生产企业要按照质量标准要求，全面开展自查自纠工作， ...
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药品GMP认证检查评定标准的，依法收回其药品GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证，并予以曝光。同时，按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》 发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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。对违规企业，责令限期整改；问题严重的，依法收回GMP证书，直至吊销药品生产许可证。?2、加强对医疗器械生产企业的全面检查和专项检查。在医疗器械 个阶段进行。?第一阶段：动员部署(2006年11月10日前)?1、成立整顿和规范药品市场秩序工作领导小组及相关工作机构，研究制定专项行动具体实施方案。其中， ...
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，根据违法情节程度分别予以责令整改、责令停产整顿、收回《药品GMP证书》、吊销《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的处罚。2．加强医疗器械 ，提高审批透明度；建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的 ...
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审查表》(附表1)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：(一)申请人的《营业执照》复印件；(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (三)申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件 ...
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、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、 发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的 ...
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