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效果进行评价,必要时组织专家进行审查和评价。审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业。经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品 六条规定的,责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。第三十七条药品 ...
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:(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;(三)销售进口 分类存放。第二十七条医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处 ...
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审议制度,准确把握政策界限和尺度,规范处理程序。在分析整改阶段中,各级食品药品监管部门还要以此为契机,采取切实措施,进一步加大监管力度,着力提高监督水平,不断 、代开票的手段销售假劣药械的行为。把禁止挂靠经营、代开票等违规行为与监督实施GSP、《药品经营许可证》管理以及日常监管工作结合起来,加大对无证 ...
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点应提交以下申报材料:1.申办配送点的申请报告;2.申办企业的《药品经营许可证》、《法人营业执照》、GSP认证证书复印件(需加盖企业红章);3.设置 负责人简历、任命书;3.配送点营业、仓储场所产权证明或租赁合同复印件;4.经营场所及仓库平面图;5.所提交材料真实性的自我保证声明。(五)市局自收到验收 ...
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等医疗器械产品违法违规行为,查处医疗器械经营企业未取得《药品经营许可证》擅自经营体外生物诊断试剂等药品的行为,查处制售经营无注册证器械产品和无证 明显好转。(四)总结验收阶段(2006年11月1日-11月底):市治理整顿药品市场领导小组将采取明查暗访等方式对各县(市)开展专项整治情况进行督促检查,切实 ...
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现印发给你们,请认真遵照执行并转发相关企业。二○○六年六月十四日河北省疫苗经营企业分支机构申请条件和实施细则为进一步加强对疫苗批发企业的监督管理,保证 监测、显示、记录、报警的设备验收细则第一条 验证申请企业的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》《企业法人营业执照》。关联法规:国务院 ...
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申请表(附件2);(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供);(三)加盖单位公章的《企业营业执照 时,跨省运输的,发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息,内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货单位 ...
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法律法规和专业技术、职业道德等内容的规范化培训和继续教育。第七条直接接触药品的工作人员应当每年进行健康检查,检查结果应存档备查。患有传染病和其它可能污染 。医疗机构所使用的放射性药品,必须向依法取得《放射性药品经营许可证》的放射性药品经营单位采购。第三十九条药品使用单位购买麻醉药品注射剂实行计划制管理 ...
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等行为。组织有关部门对城乡结合部非法加工经营点进行拉网式检查,彻底清除无证照生产经营食品行为。对涉嫌构成生产销售假冒伪劣和有毒有害食品案件,有关部门要及时移送 经营范围以及是否存在买卖、出租、出借或变相出租、出借药品经营许可证和挂靠经营等违法违规行为;使用单位的制剂及制剂室管理,所使用医疗器械质量;无 ...
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浙政办发明电〔2006〕164号)和《嘉兴市人民政府办公室关于印发嘉兴市整顿和规范药品及医疗器械市场秩序专项行动实施方案》(嘉政办发〔2006〕127号)的 组织力量进行核查和跟踪检查。对违反 GSP规定的经营企业,责令其整改;情节严重的,建议依法吊销《药品经营许可证》。6、加强对重点监管品种和高风险 ...
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