为重点，以清理无证和不符合卫生许可条件的企业为工作内容，严格按照食品卫生监督量化分级管理制度的要求进行审查和监督，继续开展食品卫生许可证专项整治 保障体系。加大针对性抽验力度，尽早发现药品安全隐患。通过定期公布假劣药品警示信息、用药安全信息、药品不良反应和医疗器械不良事件信息等方式，指导消费者合理用药 ...
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内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。 （二）打击生产销售 的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度 ...
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执行中存在的问题，对生产质量体系不能正常有效运行、未按产品标准组织生产严重违法违规行为，依法严肃查处。严厉打击未经许可（备案）和产品注册生产、加工医疗 生产企业全面推进建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。（六）加强和完善药品医疗器械不良反应（不良事件）监测工作，提高应急管理能力。 ...
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我省农产品国内市场占有率。四是建立例行检测制度，对农产品质量安全状况定期进行抽检，定期发布全省各市蔬菜农药残留例行监测结果。3．严查用非食品原料加工 ，重在治本”的原则，结合国家食品药品监督管理局2004年药品市场专项整治工作部署，探索建立药品监督管理的预警机制、快速反应机制、长效监管机制和激励机制。 ...
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批准。6．领取药械时必须当面点清，检查部件、配件。7．各科(室)要建立药品、器材、设备账卡，指定人员负责管理。8．各科(室)或工作组领、借的器械 突击活动。4．实行每月检查，每季评比竞赛，公布结果，表彰先进。 十三、人员培训工作制度1．实行分级负责培训，省、市(区)培训高级人员。地及省辖市级培训中级 ...
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质监部门要继续深化产品质量和食品安全专项整治工作，加快食品质量安全（QS）认证步伐。进一步完善食品及相关产品市场准入制度，全面落实食品安全区域监管责任制。重点对 购入、质量检验、从业人员资质、质量管理责任落实、药品销售和不良反应报告等方面的整治力度；强化药品生产企业自律，倡导企业诚信。按州政府的要求对 ...
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未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；未建立和保存药品不良反应监测档案的； 兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作；未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理；不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查 ...
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检相结合的药检制度，改革药品监督抽验机制，提高药品抽验资金的使用效率。（5）加强药品不良反应监测与安全评价系统建设。扩大药品不良反应监测工作队伍，建立涵盖 ，为药品再评价提供数据。科学分析药品不良反应报告，为药品日常监管提供依据，并及时对有严重不良反应的药品进行控制。2、加强医疗器械安全监管（1）全面 ...
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反应/事件，作出报告单位的关联性评价，疑难病例可提交本单位药品不良反应监测工作小组研究和讨论，定期进行ADR通报。 10 查阅资料、现场考查 无过程记录扣5 ；20%-30%扣2分，10%-20%扣3分，10%以下扣5分 3-2-4 报告质量：严重药品不良反应报告数量不少于全部数量的30%；有新发现的 ...
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。5、加强药品不良反应监测工作。加强药品不良反应监测机构建设，完善药品不良反应监测网络，规范药品不良反应报告监测制度，强化药品不良反应报告责任，加大 、广告经营者、广告发布者依法规范发布广告，堵塞违法发布渠道。依法查处严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业，加大对违法广告产品的监督抽验力度。 ...
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