”的服务思想，做好销售后技术服务工作，定期进行用户访问调查了解医药产品出厂后的质量反映、存在问题和研究改进措施，医疗器械要实行“三包”。对人民来信反映的医药 规范》、《中药饮片质量管理办法》、《中药工业质量管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行；（５）负责组织发放《药品生产企业合格证》、《 ...
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及《上岗证申请表》；(五)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。第十条 《药品经营许可证》应当标明经营范围，具体包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、 本办法第十条核定的经营范围经营药品的，由药品监督部门按照《药品流通监督管理办法》第三十二条的规定没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的 ...
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根据《药品管理法》第二章的规定和《药品管理法实施办法》第三章、第六章的规定，参照《药品生产质量管理规范》的规定，制定本验收标准。 一、人员1 严格分开储存，并有易于识别的明显标记。 特殊管理药品和生物制品的储存应符合有关管理规定要求。 15．生产中药饮片、中成药的企业应有挑选、清洗、凉晒或干燥、炮制、 ...
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以上职称的药学技术人员；有中药饮片经营范围的药品零售企业应有一名执业中药师或中药师以上职称的中药学技术人员。药品零售企业从事质量管理、验收、养护人员应 企业应当执行药品召回制度，按照规定履行召回义务，收回药品生产企业主动召回、食品药品监督管理部门公布召回和企业在经营中发现的存在安全隐患的药品。第二十三 ...
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以上职称的药学技术人员；有中药饮片经营范围的药品零售企业应有一名执业中药师或中药师以上职称的中药学技术人员。药品零售企业从事质量管理、验收、养护人员应 企业应当执行药品召回制度，按照规定履行召回义务，收回药品生产企业主动召回、食品药品监督管理部门公布召回和企业在经营中发现的存在安全隐患的药品。第二十三 ...
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的机构应当依法履行药品检验职能，依据《中华人民共和国药典》、中药饮片炮制规范或者国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准进行检验；对《中华人民共和国药典》、 其规定处罚。第三十四条药品生产企业违反本办法规定，未按照《药品生产质量管理规范》组织生产的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》 ...
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使用说明书印制后需经企业质量管理部门校对无误后，发放使用。标签的内容至少应包括(1)批准文号；(2)品名；(3)批号；(4)规格；(5)生产日期、失效期； 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、 ...
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，提高日常监管效率，现依据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》、《药品生产监督管理办法》以及江苏省食品药品监督管理局《关于药品安全信用分类 药学或相关专业大学以上学历，并具有5年以上药品生产质量管理实践经验(中药饮片、医用气体生产企业质量受权人可为相关专业大专以上学历、3年以上药品 ...
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饮片投料的，应选择符合资质的、相对稳定的中药饮片供应商，并加强供应商审计；使用提取物投料的，必须采用注册批准的工艺，并对提取物使用原材料情况 GMP实施水平。为适应国家药品发展战略，进一步提高我国药品生产企业的生产和质量管理水平，提升药品生产企业国际竞争力，确保公众用药安全，国家局正在开展药品GMP的 ...
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中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》，现印发给你们，请遵照执行，并将有关事项通知如下：一、中药材是中药 。第二十五条中药材GAP认证检查员受国家食品药品监督管理局的委派，承担对生产企业的中药材GAP认证现场检查、跟踪检查等项工作。第二十六条中药材GAP ...
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