高风险度剂型所在类别确定。第五章监管等级分类第十三条 各级食品药品监督管理部门应根据企业信用等级、药品风险类别，结合企业实际运营管理状况进行综合评估，将 ，实施日常监督检查。第七章质量受权人第二十条 质量受权人是经药品生产企业法定代表人授权、全面行使药品质量管理决定权的最高负责人，并对质量管理行为产生 ...
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《安徽省药品批发企业药品安全信用分类管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)。现将《暂行办法》印发给你们，并将有关事项通知如下：一、充分运用监管手段，发挥 。第二十五条 本办法自2005年1月1日起施行。附件1：药品批发企业不良行为记录内容和扣分标准记录项目 记录内容 扣分标准质量管理 违反法律、法规的 ...
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：为强化医疗器械生产企业诚实守信意识，营造公平竞争、规范有序的市场环境，提高医疗器械监管效能，根据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》和 ，结合我省的实际，制定本办法。第二条 本省内已取得合法资质的医疗器械生产企业和县级以上食品药品监督管理部门应遵守本办法。第三条 安徽省食品药品监督 ...
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档案，并指导所辖县级食品药品监督管理局开展药品安全信用分类管理工作，组织对辖区内药品批发企业的药品安全信用等级的评定和汇总上报工作，实施相应的激励 及其学历、执业药师证书或者其他资格证书、身份证的复印件等。(二)日常监管信息包括：药品监管部门在日常监管、GSP跟踪检查和专项整治工作中的监督检查记录以及 ...
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监督管理局制订了《药品安全信用分类管理暂行规定》(以下简称《暂行规定》)，现印发给你们，并将有关事项通知如下：一、充分运用监管手段，发挥各级食品药品 、医疗器械监督管理法律法规，制定本规定。第二条药品安全信用分类管理单位包括药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位。第三条国家食品药品监督管理局对各级食品 ...
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行政处罚记录，或存在经查实的媒体曝光及消费者反映强烈的产品质量问题。 所有企业必须完整真实地保存履行产品质量主体责任的记录。第十二条基层质监部门 为：□信用监管 □责任监管 □常态监管 □加严监管盖章 年 月 日省级质监部门意见 盖章 年 月 日备注：（一）此表适用于依据《工业企业产品质量分类监管试行 ...
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加强质量"首善之区"建设，促进北京地区提高进出口产品质量和进出口企业信用水平，我局组织制定了《关于对低信用企业实施特别监管的规定（试行）》，现予公布，自 ）企业在"出入境检验检疫企业信用管理系统"中当前信用管理等级为d级的；（二）企业在"出口企业质量管理综合评价系统"中当前分类管理类别为四类的；（三） ...
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情况等信息；（二十四）保险监管机构提供保险公司履行诚信责任情况及行政处罚情况等信息；(二十五)其他行政机关提供的相关企业信用信息。第八条省级行政主管部门或 次信息，具备条件的行政机关应当实时更新信息数据。第三章企业信用信息的分类和发布第十二条企业信用信息分为基本信息和提示信息。第十三条下列信息记入基本 ...
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体系建设健康发展，根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、（《药品安全信用分类管理暂行规定》（国食药监市[2004]454号）的相关规定，现将《 监管人员要密切配合，统一利用该系统进行各种监管信息记录的录入，实现企业的日常监管和稽查打假数据的统一，使企业信用等级的评价更加科学准确。三、工作要求各 ...
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，请结合当地实际贯彻落实。山东省质量技术监督局二○一二年八月三十日山东省工业企业产品质量分类监管实施办法（试行）第一章总则第一条为了加强工业产品质量监督，提高 要求如下：（一）对AA类企业实施信用监管方式，重点监督企业落实自我承诺的情况，主要监督措施包括： 1．企业每年定期向质监部门报告自我承诺落实 ...
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