器械使用监督管理办法 第一章总则 第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据 药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书； （三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；采购进口 ...
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形式出租或转让柜台，严厉打击出租柜台以及用食品、保健食品、保健用品冒充药品和医疗器械等违法违规行为；大力整治虚假违法药品广告，全面建立违法广告的公告、市场 肉类、水果、废物100％退货或销毁；出口食品原料基地100％得到清查，产品质量保证体系有效运行；对出口食品运输包装100％加贴检验检疫标志，实现货 ...
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编号3．1至3．21。二、适用范围本办法适用于一次性使用无菌医疗器械经营企业的开办审查、获证企业的年度验证及换证审查。企业开办的 从证照不全│││││证照”）和履行合同的能力。签定质量保证│的单位进货，视为不合│││││协议。应有相关“证照”复印件及产品质量│格（查制度、资料、档│││││合格证书，并 ...
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鸿辉公司诉称：2006年12月13日，鸿辉公司与中心医院签订《骨科医疗器械购销协议》一份，2007年5月8日，双方当事人又续签合同。合同签订后， ，满足院方实际要求的货物,且保证中心医院预定的使用供货量，鸿辉公司未按合同要求及时供货造成损失，由鸿辉公司承担。因产品质量引起的医疗纠纷或给中心医院带来经济 ...
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，我中心是唯一一家在北京市药监局备案的生产砭石产品的医疗器械生产企业，是唯一一家在国家质量监督局备案的制定了砭石产品生产标准的企业，是唯一一家进入同仁堂药店、 因发生法律纠纷而诉至法院。泗滨砭石技术中心也未提供证据证明其与同和医疗器械公司已协议解除了该合同。另查三，北京真砭堂公司和西安真砭堂公司已经从 ...
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注册成立了“杭州市益友美健医疗器械有限公司”并担任法定代表人，以从事原告提供的美健温热医疗器系列产品的销售活动。2006年10月26日，《经销商协议》期满，原告先后通过 红琴提供产品，以免给胡红琴带来经济损失，并保证产品质量；合同期限为一年；签订合同时，寰宇公司应给胡红琴授予授权书；合同解除后，胡红琴 ...
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一次性无菌皮肤缝合器等医疗器械，杨金妹投资50万元，并负责申请办理工商营业执照等工作；金国良负责技术、质量等；由于金国良造成产品质量达不到国家要求标准、 杨金妹欲开工厂，其投资技术，杨投入资金，生产医用缝合器，双方并签订了合作协议；事后双方讨论确定零件的加工厂家时，其要求交给自己的朋友方国忠的单位做， ...
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代理人刘合志，江西挚诚律师事务所律师，执业证号14921999110295。原告盐城市科强医疗器械有限公司(以下简称科强公司)与被告江西龙腾生物高科技有限公司(以下简称龙腾 月19日双方签订的《购销协议》一份，以证明原告经过试销具有足够的市场认识；(二)2004年3月签订的《产品销售合同》一份，以证明 ...
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的产品范围的，适用本条例。药品、医疗器械、食品（含保健食品）、化妆品、农产品等产品质量的监督管理，法律、法规有规定的，适用其规定；法律、法规没有 的经营者应当记录、核对委托人的经营资格和有关产品质量合格证明和产品标识，保证产品储存、保管、运输条件符合要求，保持产品质量。任何单位和个人不得为本条例禁止 ...
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监管以及责任追究等制度；全面推进医疗器械注册资料核查，强化医疗器械生产监督检查和质量监督抽验，重点抽查高风险产品和质量可疑产品。到今年底，完成药品注册现场 ，对各县区政府、各部门开展此次产品质量和食品安全专项整治行动的工作情况及工作成绩进行检查验收，并向省政府汇报。四、保证措施(一)高度重视，切实加强 ...
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