的《关于印发〈药品零售企业〈药品经营许可证〉项目变更〉等八项行政审批程序性规定的通知》（京药监发[2003]5号）中，对医疗器械生产企业项目变更程序进行了 器械生产企业变更申请表》一份；3、《北京市医疗器械生产企业审查流程表》复印件一份；4、企业申办材料一份；5、《已作废〈医疗器械生产企业许可证〉报送 ...
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品种、经营场所、人员情况、质量保证和售后服务措施等内容；（二）《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份；（三）相关人员一览表及身份证、职称证书、毕业证书或 、职称证书、毕业证书或培训证明复印件；（四）材料真实性声明。市药监部门对企业申报的材料进行审查。对材料符合上述规定的正式受理，并在７个工作日内报省 ...
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报告、生产量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；(二)医疗器械经营企业应当提供医疗器械经营企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、 机构将不再受理。第二十九条申请复验的，申请人应向承检机构提交复验申请表(见附件5)及需要说明的其他资料(如本批产品出厂时的自检报告、原始记录 ...
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而隐瞒了和徐州热电厂保持有劳动关系的事实。不仅如此，在钟某填写的职位申请表上有关履历一栏也同样不是事实。2009年7 月，被告主动和原告 、长沙博朗医疗器械有限公司医疗器械经营企业许可证、长沙博朗医疗器械有限公司企业 法人营业执照、徐州市社会保险基金管理中心出具的证明、原告钟某的职位申请表等证据予以 ...
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，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；(五)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。第八条开办第 生产企业变更许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，填写《医疗器械生产企业许可证(变更)申请表》(见本办法附件3)，参照本办法第九条的规定提交涉及变更内容 ...
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加强质量管理，建立必要的规章制度。１、产品进货管理制度。企业必须从持有《医疗器械生产／经营企业许可证》、《营业执照》，尤其是资质条件较好的通过 ；法定代表人身份证复印件；《上海市家庭常用医疗器械零售经营企业申请表》；企业负责人“法规”培训证书；柜台营业人员培训证书；商场的医疗器械柜（架）位置图；法律、 ...
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3：境内第二类、第三类医疗器械注册申请材料要求(一)境内医疗器械注册申请表；(二)医疗器械生产企业资格证明：包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品 售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件：售后服务委托书应当由生产企业出具，委托书应当载明产品的名称，多层委托时，每层委托机构均须 ...
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附件2：境内第二类、第三类医疗器械注册申报材料要求（一）医疗器械注册申请表（二）医疗器械生产企业资格证明。包括生产企业许可证、营业执照副本。所申报产品必应 所承诺的内容应与委托书中委托的事宜一致；售后服务机构的资格证明文件为营业执照（其经营范围应有相应的技术服务项目）或在华机构的登记证（十一）生产企业 ...
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许可证医疗器械生产企业许可证600元/证生产二、三类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗器械经营企业许可证300元/证企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗卫生151民办医疗机构 ...
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生育保险药品目录》（以下简称“《药品目录》”）规定 范围内药品，纳入基本医疗保险基金支付范围。《药品目录》分为“甲类目录”和“乙类目录”，列入“甲类目录”的 保险定点零售药店资格申请表；（三）《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照 》、《税务登记证 ...
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