）人员健康体检的管理制度；（十四）药品使用单位（如为医疗机构）配制制剂的管理制度。第九条 药品使用单位购进药品时,应向供货单位索取以下资料并存档备查 报告书》或注明"已抽样"并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进进口麻醉药品、精神药品时，还应同时索取其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口 ...
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相适应。除一般性的局麻、镇静、抗癫痫药品外，不得使用医疗用毒性药品、麻醉药品和抗精神类药品。各类药品的品种及数量，由各市人民政府卫生行政部门规定。 为单位内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记，不得向社会开放。第三十五条医疗机构被处以吊销医疗机构执业许可证的，在2年内不得重新申请执业或者开办其他医疗 ...
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医学科业务用房建筑面积不少于250平方米，三级医疗机构业务用房建筑面积不少于350平方米。如设康复病床，每床净使用面积不少于5平方米。(二)康复医学科配套 按摩器具及用品。5、急救备用箱：心血管急救常用药品及器材。(二)三级医疗机构康复医学科应在二级医疗机构上述规定基本设备、器材的基础上，增加如下设备 ...
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规定购买、保管、使用、销毁麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品的；（十三）违反临床用血有关规定的；（十四）未按照有关规定将医疗机构的资质信息、医疗 七）未按规定执行消毒、隔离制度，或者对医疗废物、污水处置和管理不符合要求的；（八）未经许可，医疗机构以与其他机构合作名义挂牌开展诊疗活动的；（九） ...
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处罚种类：3年内停止受理其易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口许可申请法律依据：《易制毒化学品管理条例》第三十八条75、易制毒化学品生产 类精神药品备案法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条3、对报经审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查法律依据 ...
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签字，并建立处方登记册。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。 7．经县级以上医疗机构诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，县级以上卫生行政部门指定的医疗 后，方可进关。医疗机构临床急需或者个人自用的少量药品，按国家有关规定办理。 申请进口的药品，应当是在生产国或者地区获准上市许可的药品；未在生产国获准 ...
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签字，并建立处方登记册。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。 7．经县级以上医疗机构诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，县级以上卫生行政部门指定的医疗 后，方可进关。医疗机构临床急需或者个人自用的少量药品，按国家有关规定办理。 申请进口的药品，应当是在生产国或者地区获准上市许可的药品；未在生产国获准 ...
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必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。第二十一条符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：（一）医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用 ；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第八章附则 第四十七条申请单位按照本办法的规定申请行政许可事项的，应当对提交资料的真实性负责，提供资料为复印件的，应当 ...
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日量，复核人员须具备药师以上技术职称。 (5)麻醉药品和精神药品管理。包括：根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》及《处方管理办法》，建立 药品管理规定》建立本院相关管理制度。医疗机构使用放射性药品，须依法申办《放射性药品使用许可证》。放射性药品使用后的废物(包括患者排出物)，必须按国家有关 ...
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，由本企业法定代表人或企业负责人当场签字确认；核准麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素经营范围的现场验收 确认。 注：凡涉及麻醉药品和第一类精神药品经营范围的现场验收，必须由市局安全监管处组织现场检查。 (三)初审意见 1．涉及特殊药品许可申请的，安全监管科 ...
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