部门、组织、人员等)责任制度；(二)药品购进、验收、储存、养护和出库复核等环节的质量管理；(三)首次供货企业及品种合法资质审核的管理；(四)拆零分装药品的 配制的制剂不得在市场上销售或变相销售，不得做广告宣传。第七章中药调配第四十条医疗机构从事中药饮片调配应制订中药饮片调配管理制度及标准操作规程。第四 ...
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拆零记录，并将包装、标签和说明书保存至药品销售或者使用完毕。药品拆零后的盛装物或者包装物表面应当注明药品通用名称、剂型、规格、批号、用法、用量、 记录。第二十二条医疗器械使用单位应当具备以下条件：(一)有健全的医疗器械使用管理制度；(二)有符合医疗器械性能要求的场所、设施、设备和卫生条件；(三)有与 ...
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拆零记录，并将包装、标签和说明书保存至药品销售或者使用完毕。药品拆零后的盛装物或者包装物表面应当注明药品通用名称、剂型、规格、批号、用法、用量、 记录。第二十二条医疗器械使用单位应当具备以下条件：(一)有健全的医疗器械使用管理制度；(二)有符合医疗器械性能要求的场所、设施、设备和卫生条件；(三)有与 ...
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的管理；药品陈列的管理；拆零药品的管理；特殊管理的药品购进、储存、保管和使用的管理；药品质量事故的处理和报告管理制度；药品不良反应报告的规定；有关记录和 下列销售行为：（一）无本医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品；（二）采用柜台等形式对外销售药品；（三）个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站） ...
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的管理；药品陈列的管理；拆零药品的管理；特殊管理的药品购进、储存、保管和使用的管理；药品质量事故的处理和报告管理制度；药品不良反应报告的规定；有关记录和 药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。医疗机构违法将其配制的制剂在市场销售的，依照《药品管理法》第八十四条之规定给予处罚。关联法规：全国人大法律（1 ...
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药品质量的各项管理制度。主要制度应包括：药品购进的管理规定；药品验收的管理规定；药品储存的管理规定；药品陈列的管理规定；拆零药品的管理规定；特殊管理 处方限量供应，调配人员应在处方上签字或盖章，处方保存两年。第二十六条 医疗机构不得有下列销售行为：(一)无本医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品 ...
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第二十三条企业应建立药品质量管理记录（表式），主要内容包括：（一）药品购进（验收）记录；（二）药品质量养护、检查记录；（三）药品拆零记录；（四）装 记录；（十）计量器具使用、检定记录；（十一）质量事故报告记录；（十二）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第二十四条企业应按规定建立以下药品质量管理档案 ...
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和容器、工作环境，应当符合质量和卫生要求。使用单位调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物至使用完为止。拆零 的部门，并告知举报人。第二十九条 药监部门应当建立药品和医疗器械使用信用管理制度，将不依法安全、有效使用药品和医疗器械的单位列入不良记录名单。药监部门应当建立 ...
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：地方政府规章（2）条第四条 国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤，由国务院兽医行政管理部门 第四十九条 禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的 ...
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改变医疗器械出厂标准，造成医疗器械不合格的；（九）未按照规定建立管理制度的；（十）保管药品和医疗器械不符合规定要求的。第三十条违反本办法规定，有下列情形 一条违反本办法规定，有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，依法给予处罚：（一）药品零售企业拆零销售药品不符合规定要求的；（二）药品和医疗 ...
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