的过程得到建立和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。 三、质管部a）在 （八）审核着重于调查研究实际工作现状,从中找出问题,提出改进措施。（九）质量审核程序:制订审核计划报主管领导批准 组织审核活动 写出审核报告向领导汇报 制订管理措施 ...
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监控、测量、分析和改进。2.4法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系；监督质量管理体系改进，确保其适宜性、充分性和有效性。并记录和保留 接收和利用程序，保证正确接收和利用检验报告。14.3 血站质控实验室应遵守《血站实验室质量管理规范》的相关要求。 15. 血液制备15.1 建立和执行血液制备的 ...
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）表1-3 评估内容 评估 分值 评估方法和标准 评估 结果 大项 中项 小项 3 档案资料管理 （14分） 3.1申报和结果汇总情况 所有批次的职业技能鉴定申报表和鉴定 ，则该项不得分。 对所（站）质量管理体系的改进（包括任何决定和措施） 2 与考生、用人单位的要求有关的鉴定服务的改进（包括任何决定 ...
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或其他信息技术相关领域认证经历，或者有2年以上信息技术类质量管理体系认证经历；4．取得信息技术服务管理体系认证领域国家注册审核员资格。（三）提交申请前一年内 ，以确定第二阶段审核的准备情况；（3）审查申请组织理解和实施信息技术服务管理体系标准要求的情况；（4）审查申请组织是否系统而充分地识别与所提供的 ...
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药品监督管理局。应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，建立和完善企业质量管理体系，配备必要的药品质量管理人员；建立和更新符合本企业 的产品情况综述（简述）；◆本次申请认证剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。6.2 工艺验证◆简要描述工艺验证的原则及总体情况；◆简述返工、 ...
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的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、 三十条人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作 ...
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的组织情况。适用的法律、法规和其它 的相关要求。除此之外，ISO19011标准还提出了质量管理体系审核员、环境管理体系审核员以及审核组长应当掌握的专门知识和技能。 基本框架也可以作为验证环境报告和减少温室气体排放专案的基础。不过，在质量和环境审核以外的领域中应用这一标准时，应当对有关问题给予必要的关注 ...
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服务能力进行监视和测量。参照本标准附录一《咨询服务流程图》的阶段划分，质量管理体系认证咨询组组长、模拟审核组组长负责在每个阶段完成之后填写《咨询服务阶段确认表 、甲方应认真按乙方的咨询建议编写及修改有关文件，并按有关要求建立、实施和运行管理体系。 五、技术和资料保密 乙方培训咨询人员必须严守甲方秘密， ...
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的第一责任人。单采血浆站应设置质量管理部门，负责全站的全面质量保证和质量控制。质量负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。第一百 附件：1.单采血浆站关键岗位工作人员资质要求附件2：文件管理体系制度1.工作人员岗位职责及岗位任职要求。2.质量标准。3. 技术操作细则。4. 供血浆者 ...
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管理工作会议的精神，根据建设部印发《质量兴业要点》的要求，现将《关于建筑企业加强质量管理工作的意见》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。 党 的建立和完善，要有利于提高工程质量和激励职工质量意识的提高。(9)转换企业经营机制必须与强化工程质量管理结合起来，企业质量管理体系要在不断深化企业经济体制改革 ...
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