第一章总则第一条根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2008〕100号），国家食品药品监督管理局（以下称国家局）设立 根据化妆品有关法律法规，制定本章程。第二条安全专家委员会在国家局领导下，主要承担对化妆品监管工作提供技术咨询、政策建议，审查化妆品安全风险评估报告，对 ...
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，科学公正，务实高效，依法行政，全心全意为人民服务。三、局各处室要按照职责分工，各司其职、各负其责；要相互协调，密切配合，切实贯彻落实局各项工作部署； 出差，要报告省局、市政府；副局长、党组成员、调研员、副调研员和局各处室、县食品药品监督管理局主要负责人离肥出差，报局长批准；一般工作人员出差由处室主要 ...
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各市（州）、县（市、区）食品药品监督管理局负责本地区特殊药品监管工作，负责省局交办或授权的监督检查事宜；根据法律法规所赋予的权限职责和本规定所界定的辖区内的 人。第四条各市（州）、县（市、区）食品药品监督管理局主要负责人和分管领导对辖区内特殊药品的日常监督管理负领导责任，安监处（科）负责人负主要责任、 ...
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质量管理规范(一)12号令中提出的医疗器械生产质量管理规范，是根据国家食品药品监督管理局“三定”职责和工作规划，分类分步地制定实施医疗器械生产质量管理的技术规范 《医疗器械生产企业许可证》上。(三)《医疗器械生产企业许可证》登记事项变更主要是指企业名称发生变更。(四)医疗器械生产企业申请换证，应在原证 ...
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审查；2．确定申报产品是否允许注册。本岗位责任人：设区市(食品)药品监督管理局主管领导岗位职责及权限：按照审定要求进行审定，出具审定意见。对符合要求的 人员应审核说明书是否满足国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求。审核要点包括：(1)产品的主要性能、结构、技术指标是否 ...
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第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二 批准本次申请注册的产品允许注册。2．本岗位责任人设区市（食品）药品监督管理局主管领导。3．岗位职责及权限（1）对符合审定要求的提出同意的意见，填写 ...
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省食品安全委员会的日常工作。 三、内设机构根据上述主要职责，省食品药品监督管理局设9个职能处(室)：(一)办公室(规划财务处)综合协调机关的行政工作，负责政务督查督办， 17名，其中：分局长1名，副分局长3名。所需编制将原12名药品监督员编制全部划转外，另增核事业编制5名。工作人员依照公务员制度管理。 ...
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的注册申请，经审评符合规定的，通知申请人申请生产现场检查，同时告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心。第十六条申请人应当自收到生产现场检查通知之日起6 法规、工作纪律和保密规定，认真履行职责，公正、廉洁地从事药品注册现场核查工作。第五十六条核查人员应按要求参加药品监督管理部门组织的相关培训，不断 ...
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离退休人员的管理服务工作。依据国家、省、市的法律、法规、规章办理药品、医疗器械的行政许可；负责行政许可的信息发布。纪检组(监察处):负责局机关和 沈北分局(二分局)，为市食品药品监督管理局的派出机构，处级建制。(一)主要职责1.县(市)食品药品监督管理局(1)监督实施国家关于药品监督管理的法律、法规和 ...
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单位的日常监督检查。第二章职责第五条日常监督检查实行省、市、县三级分级管理。第六条省食品药品监督管理局负责全省日常监督检查工作的管理、督导及其相关配套管理制度的 、姓名、受检时间、地点等。第十七条设区市食品药品监督管理局要对本辖区药包材生产企业建立完整的监督管理档案。主要内容为：（一）核（换）发《药包 ...
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