暂行规定》、《医师暂行规定》、《医院诊所管理条例》、《卫生防疫暂行办法》、《传染病管理办法》、《工业企业卫生设计办法》、《职业病范围和职业病患者处理办法》 》、《中医药条例》、《献血法》、《医疗器械监督管理条例》以及《放射事故管理规定》、《中药饮片生产质量管理办法》等等。而在上述立法之外，我国还出台了 ...
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应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程 认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品 ...
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）条第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的， 十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 关联法规：地方政府规章（2）条第三十六条 ...
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国务院部委规章（1）条第五条 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产 饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。第四十六条 药品包装、标签 ...
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。没有生产条件的，可与有条件和能力的医院或制药企业联合生产院内中药制剂。医院中药制剂品种数量专科应大于2种，专病应大于1种。使用率应占重点病种诊疗 精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等有关规定进行管理，保证这些中药饮片的用药安全和质量。（三）中药饮片和中成药的采购以及淘汰，应听取中医临床 ...
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(3)逐步制定全国统一的饮片炮制规范。加快中药饮片浓缩颗粒和优质饮片的研究，建立饮片质量标准体系。加强毒性中药饮片的生产管理。(4)中成药生产要积极推广应用 管理，研究新的管理办法。4.按照《药品管理法》的规定，及时公告清理吊销的产品生产批准文号，便于有条件的企业组织安排生产经营活动，满足市场的需求。 ...
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规≤2种(儿科用药除外)。制定本医疗机构基本用药之外的特殊用药申请程序、审批和管理办法。 10 查阅资料,现场考查 缺一项扣5 分,查20个药品，品规＞2 档案不全每项扣5分 2-1-3 中药饮片有符合相关规定的包装、有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药材和中药饮片的包装符合要求。 5 查阅资料、 ...
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日本丰田、一汽、吉利、大运等 “八大车企、若干车系”以及新能源汽车的国内外生产企业。同时，资阳南骏已与韩国现代开展合作，绵阳中国重汽、华晨汽车 创药业、蜀中药业、好医生药业、禾邦药业、新荷花中药饮片公司、新绿色药业、美大康药业等重点企业，中药工业总产值位居全国前列，占全省医药工业总产值比重达50%以上 ...
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重点检查人员配备和培训情况，狠抓整改到位。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制 ，重点检查生物制品(疫苗)的批签发证书和“冷链”设施等情况；开展中药材、中药饮片的专项检查，重点检查药品批发企业中药材、中药饮片购销渠道，是否擅自加工、分装 ...
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生产企业驻厂监督员制度，质量受权人制度和QA人员管理制度，实施《抚州市药品生产企业日常监督管理办法》；建立企业诚信档案，促进企业自律；通过建立药品安全动态监管 。开展药品医疗器械产、供、用单位的专项整治和监督抽验，加强对中药材和中药饮片监管以及对药品、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查，继续开展对非 ...
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