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(市)、区人民政府,市政府有关部门:经市政府同意,现将《长春市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》印发给你们,请认真贯彻落实。长春市人民政府办公厅二○○六 、存在重大质量安全隐患的,建议上级部门依法吊销其药品生产许可证。2.对未取得《医疗机构制剂许可证》和未取得制剂批准文号擅自配制制剂的违法行为坚决 ...
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、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业,依法收回GMP证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、 发布行为的监管,建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体 ...
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违法犯罪行为得到有效遏制,监管相对人守法意识、质量意识、诚信意识普遍增强,药品市场秩序明显好转,监管能力和安全保障水平进一步提高,公众用药的安全感进一步增强 材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业,责令限期整改;情节严重的,依法收回GMP认证证书、吊销药品生产许可证,并予以通报。加强对医疗器械 ...
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的,按规定收回GMP证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证并予以曝光。3.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种和重点监管范围的医疗器械 个阶段进行:(一)动员部署阶段(2006年10月)。市政府召开会议对全市整顿和规范药品市场秩序专项行动工作进行部署。各县和有关部门要按照会议精神和本方案制订 ...
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企业药品安全信用评定结果,并及时告知企业。第十五条 公示期间信用良好的药品批发企业如出现严重不良行为记录或在自查自评过程中弄虚作假的(弄虚作假的项目加倍扣 等人员未按照规定进行上岗培训、继续教育、健康检查3分购销行为从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品10分※药品批发企业向无《药品 ...
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"跟踪检查"),制定方案如下:一、组织方式跟踪检查由省局统一组织,委托省药品医疗器械认证管理中心(以下简称"认证中心")负责跟踪检查的具体实施工作,包括: 记录缺陷项目,形成跟踪检查报告,检查结束后检查组全体成员在被检查企业《药品生产许可证》副本"监督检查记录"栏下签字,记载检查结论;对因停产、大修、 ...
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以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构。第三条医疗机构药品集中招标采购必须遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则,接受政府有关部门 医疗机构的委托,与无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位进行药品招标代理活动;(三)利用行贿等不正当手段牟取药品招标代理权和其他非法利益。 ...
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含本级,包括副主任中药师,下同)以上专业技术职称;(二)二级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学或者药学管理专业专科以上学历并且具有主管药师以上专业技术 公章的相关证明资料复印件,建立档案备查。档案材料包括:(一)加盖供货单位公章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》以及营业执照复印件;(二)《 ...
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的批发。第十四条乙类非处方药零售企业应从持有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、批发企业采购药品,并真实完整地做好并保存乙类非处方药购进记录, (1)条国务院行政法规(1)条国务院部委规章(3)条第二十条本规定由浙江省药品监督管理局负责解释。第二十一条本规定自2003年9月25日起施行。...
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负责及时在电子监管网维护辖区内企业的药品生产许可证药品经营许可证以及《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证信息, )必须在一个工作日内完成处理工作。9.监管应用。结合本地信息化建设工作,加强药品电子监管与日常监管的融合,积极提出数据共享、资源利用、业务深化等功能 ...
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